País: Unió Europea
Idioma: hongarès
Font: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
kutyák
Immunológiai állományok kanidákhoz
Hat hónapos vagy idősebb kutyák aktív immunizálására a Babesia canis ellen az akut babesiózis (B. canis) és a vérszegénységgel, a csomagolt sejtek térfogatával mérve. A védettség kezdete: Három hét az alap vakcinázás után. A mentesség időtartama: Hat hónappal az utolsó (újra) oltás után.
Revision: 4
Visszavont
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 14 Medicinal product no longer authorised HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AA Boxmeer 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Piro liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A visszaoldott termék 1 ml-es adagja tartalmaz: _Babesia canis _ és _Babesia rossi _ tenyészetből származó, 606 (301-911) oldható parazita antigén egység (soluble parasite antigen SPA) Adjuváns: 250 (225-275) μg szaponin (az oldószerből) 4. JAVALLAT(OK) 6 hónapos vagy idősebb kutyák _Babesia canis_ -szal szembeni aktív immunizálására az akut babeziózis (B. canis) klinikai tüneteinek és a PCV (Packed Cell Volume) eljárással mért vérszegénység enyhítésére. Védettség kialakulása: Az alapimmunizálás után 3 héttel. A védettség időtartama: Az utolsó (újra)vakcinázást követő 6 hónap. 5. ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazzuk vemhes vagy szoptató szukáknál. 6. MELLÉKHATÁSOK Vakcinázási reakcióként leggyakrabban az injekció beadási helyén, a vakcinázást követő 4 napon belül eltűnő diffúz duzzanat és/vagy megkeményedett csomó és a vele együtt járó fájdalom jelentkezhet. A vakcina második adagjának beadása után a reakció ritkán 14 napig fennmaradhat. Ezeken túl szisztémás tünetek, mint például bágyadtság, csökkent étvágy szintén gyakran előfordulhat, amelyet esetenként láz és feszes testtartás kísérhet. Ezeknek a reakcióknak 2-3 nap alatt el kell múlniuk. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 15 Medicinal product no longer authorised 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁS Llegiu el document complet
Medicinal product no longer authorised 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 Medicinal product no longer authorised 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Piro liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az 1 ml-es adag tartalmaz: Hatóanyag : 606 (301-911) _Babesia canis _ és _Babesia rossi _ tenyészetből származó oldható parazita antigén egység (soluble parasite antigen SPA) Adjuváns (az oldószerben) 250 (225-275) μg szaponin A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 6 hónapos vagy idősebb kutyák _Babesia canis_ -szal szembeni aktív immunizálására az akut babeziózis (B. canis) klinikai tüneteinek és a PCV (Packed Cell Volume) eljárással mért vérszegénység enyhítésére. Védettség kialakulása : Az alapimmunizálás után 3 héttel. A védettség időtartama : Az utolsó (újra)vakcinázást követő 6 hónap. 4.3 ELLENJAVALLATOK Ld. 4.7 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Csak egészséges állatokat vakcinázzunk. Főleg a krónikus tünetmentes hordozókat kell azonosítani és kezelni a vakcinázás előtt, olyan anyagokkal, amelyek nem csökkentik az immunológiai válaszkészséget. A vakcinázást a kullancsszezon előtt legalább egy hónappal javasolt végezni. A meglévő Babézia fertőzés befolyásolhatja a védettség kialakulását, ezért a vakcinázás időszakában javasolt a kullancsokkal való találkozás lehetőségét csökkenteni. Jelenleg a vakcinának csak a _B. canis_ fertőzéssel szemben bizonyított a hatékonysága. Lehetséges, hogy a vakcinázott kutyák más babézia fajokkal történő fertőződése esetén megbetegszenek és kezelést igényelnek. 2 Medicinal product no longer authorised A Nobivac Piroval tört Llegiu el document complet