Země: Evropská unie
Jazyk: litevština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
roziglitazonas
SmithKline Beecham Plc
A10BG02
rosiglitazone
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Rosiglitazone yra nurodyta, gydant 2 tipo cukriniu diabetu:kaip monotherapy-pacientams (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar intoleranceas dual žodžiu terapijos derinys-metforminas, pacientams (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su metforminas-sulfonilkarbamido dariniai, tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas metforminas arba kuriam metforminas yra kontraindikuotinas, nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant monotherapy su sulphonylureaas triple žodžiu terapijos derinys-metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai, pacientams (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant dual žodžiu terapija (žr. skyrių 4.
Revision: 23
Panaikintas
2000-07-11
55 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 56 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AVANDIA 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS AVANDIA 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS AVANDIA 8 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS roziglitazonas ATIDŽIAI PERKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. - NEIŠMESKITE ŠIO LAPELIO, NES VĖL GALI PRIREIKTI JĮ PERSKAITYTI. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - JEIGU PASIREIŠKĖ SUNKUS ŠALUTINIS POVEIKIS ARBA PASTEBĖJOTE ŠIAME LAPELYJE NENURODYTĄ ŠALUTINĮ POVEIKĮ, PASAKYKITE GYDYTOJUI ARBA VAISTININKUI. LAPELIO TURINYS 1. KAS YRA AVANDIA IR KAM JIS VARTOJAMAS 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVANDIA 3. KAIP VARTOTI AVANDIA 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS 5. KAIP LAIKYTI AVANDIA 6. KITA INFORMACIJA 1. KAS YRA AVANDIA IR KAM JIS VARTOJAMAS AVANDIA GYDOMAS 2 TIPO DIABETAS . Žmonių, kurie serga 2 tipo diabetu, organizme arba būna sumažėjusi insulino (hormono, kuris reguliuoja gliukozės koncentraciją kraujyje) gamyba, arba jų organizmas nenormaliai reaguoja į insuliną, kurį pats gamina. Avandia padeda normalizuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir padeda organizmui geriau pasisavinti insuliną, kurį pats gamina. Galima vartoti vieną Avandia arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto (pvz., metforminu ar sulfonilkarabido preparatais). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVANDIA Kad pagarėtų diabeto kontrolė, svarbu, kad vartodami Avandia, laikytumėtės dietos ir gyvenimo būdo, kuriuos rekomendavo gydytojas. AVANDIA VARTOTI NEGALIMA • JEIGU YRA ALERGIJA (_padidėjęs jautrumas_) roziglitazonui arba bet kuriai pagalbinei Avandia medžiagai ( _išvardytos 6 skyriuje_ ); • JEIGU PATYRĖTE ŠIRDIES PRIEPUOLĮ ARBA SUNKIĄ KRŪTINĖS ANGINĄ, kuriuos teko gydyti ligoninėje; • jeigu anksčiau SIRGOTE ARBA SERGATE ŠIRDIES NEP Přečtěte si celý dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AVANDIA 2 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra roziglitazono maleato kiekis, atitinkantis 2 mg roziglitazono. Pagalbinė medžiaga: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 108 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Rožinės plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje pažymėtos "GSK", kitoje pusėje – "2". . 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Roziglitazonas vartojamas antrojo tipo cukrinio diabeto gydymui: MONOTERAPIJAI - pacientams (ypač turintiems antsvorį), jei cukrinis diabetas nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniu krūviu, o metforminas netinka dėl kontraindikacijų arba netoleravimo; kombinuotam GYDYMUI DVIEM GERIAMAISIAIS VAISTAIS , kartu su: - metforminu, pacientams (ypač turintiems antsvorį), kai, taikant monoterapiją didžiausiomis toleruojamomis metformino dozėmis, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta; - sulfanilkarbamido dariniais, tik tiems pacientams, kurie netoleruoja metformino, arba kuriems jo vartoti negalima, kai, taikant monoterapiją sulfanilkarbamido dariniais, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta; kombinuotam GYDYMUI TRIMIS GERIAMAISIAIS VAISTAIS , kartu su: - metforminu ir sulfanilurėjos dariniais, pacientams (ypač turintiems antsvorį), kai taikant kombinuotą gydymą dviem geriamaisiais vaistais, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta (žr. skyriuje 4.4). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Įprastinė pradinė roziglitazono paros dozė – 4 mg. Jeigu gliukozės koncentraciją reikia dar mažinti, tai po aštuonių savaičių roziglitazono paros dozę galima padidinti iki 8 mg. Pacientams, gydomiems roziglitazono ir sulfanilurėjos deriniu, roziglitazono dozė gali būti didinama iki 8 mg per parą tik pacientą nuodugniai ištyrus, kad būtų Přečtěte si celý dokument