Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Vaccin gripal inactivat, fragmentat, purifica
GlaxoSmithKline Biologicals
J07BB02
Vaccin gripal inactivat, fragmentat, purificat
1 doza
suspensie injectabila in seringa preumpluta
N1; N10
Doar in stationar
GlaxoSmithKline Biologicals
2013-09-16
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19849 din 16.09.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FLUARIX™ SUSPENSIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ FLUARIX™ DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE Vaccin gripal inactivat. COMPOZIŢIA 1 doză de 0,5 ml vaccin conţine: _substanţă activă:_ antigene** (propagate pe ţesut embrionar de găină) echivalente următoarelor tipuri şi subtipuri: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09: 15 g HA (tulpina utilizată: A/Christchurch/16/2010 (NIB74xp) A/Victoria/361/2011 (H3N2) 15 g HA (tulpina utilizată: A/ Texas/50/2012 (NYMC X223A) B/Massachusetts/02/2012 15 g HA (tulpina utilizată: B/Massachusetts/02/2012 (NYMC BX51B)) _HA hemaglutinină; compoziţia pentru sezonul 2013/2014_ _**cultivat pe ou de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase_ _excipienţi:_ clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, polisorbat 80, octoxinol10, dihidrogenofosfat de potasiu, tocoferil hidrogensuccinat, clorură de potasiu, clorură de magneziu hexahidrat şi apă pentru injecţii. Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică) şi deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2013/2014. FLUARIX TM corespunde cerinţelor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii privind producerea substanţelor biologice şi vaccinurilor gripale şi cerinţelor Farmacopeei Europene pentru vaccinurile gripale. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid incolor, transparent până la uşor opalescent. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Vaccin antigripal inactivat, fragmentat. J07BB02. PROPRIET Přečtěte si celý dokument