Fluarix™ suspensie injectabila in seringa preumpluta 1 doza
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
15-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
15-10-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Vaccin gripal inactivat, fragmentat, purifica
Disponibil de la:
GlaxoSmithKline Biologicals
Codul ATC:
J07BB02
INN (nume internaţional):
Vaccin gripal inactivat, fragmentat, purificat
Dozare:
1 doza
Forma farmaceutică:
suspensie injectabila in seringa preumpluta
Unități în pachet:
N1; N10
Tip de prescriptie medicala:
Doar in stationar
Produs de:
GlaxoSmithKline Biologicals
Data de autorizare:
2013-09-16
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19849 din 16.09.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FLUARIX™
SUSPENSIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
FLUARIX™
DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE
Vaccin gripal inactivat.
COMPOZIŢIA
1 doză de 0,5 ml vaccin conţine:
_substanţă activă:_ antigene** (propagate pe ţesut embrionar de găină) echivalente următoarelor
tipuri şi subtipuri:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09:
15
g HA
(tulpina utilizată: A/Christchurch/16/2010 (NIB74xp)
A/Victoria/361/2011 (H3N2)
15
g HA
(tulpina utilizată: A/ Texas/50/2012 (NYMC X223A)
B/Massachusetts/02/2012
15
g HA
(tulpina utilizată: B/Massachusetts/02/2012 (NYMC BX51B))
_HA hemaglutinină; compoziţia pentru sezonul 2013/2014_
_**cultivat pe ou de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase_
_excipienţi:_ clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, polisorbat 80, octoxinol10,
dihidrogenofosfat de potasiu,
tocoferil hidrogensuccinat, clorură de potasiu, clorură de
magneziu hexahidrat şi apă pentru injecţii.
Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică) şi deciziei Uniunii
Europene pentru sezonul 2013/2014.
FLUARIX
TM
corespunde cerinţelor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii privind producerea
substanţelor biologice şi vaccinurilor gripale şi cerinţelor Farmacopeei Europene pentru
vaccinurile gripale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid incolor, transparent până la uşor opalescent.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Vaccin antigripal inactivat, fragmentat. J07BB02.
PROPRIET
Citiți documentul complet
