Lonsurf 20 mg/8.19 mg filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

trifluridinum, tipiracilum

Dostupné s:

Servier (Suisse) SA

ATC kód:

L01BC59

INN (Mezinárodní Name):

trifluridinum, tipiracilum

Léková forma:

filmtabletten

Složení:

trifluridinum 20 mg, tipiracilum 8.19 mg ut tipiracili hydrochloridum, lactosum monohydricum 120.980 mg, amylum pregelificatum, acidum stearicum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), magnesii stearas, encre: lacca, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, E 132, cera carnauba, talcum, pro compresso obducto.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

cancer colorectal métastatique, cancer gastrique métastatique

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Lonsurf®, Filmtabletten
Was ist LONSURF und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf LONSURF nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LONSURF Vorsicht geboten?
Darf LONSURF während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie LONSURF?
Welche Nebenwirkungen kann LONSURF haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in LONSURF
enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie LONSURF? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lonsurf®, Filmtabletten
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Servier (Suisse) SA
Was ist LONSURF und wann wird es angewendet?
Lonsurf ist ein Arzneimittel, das als Chemotherapie zur Behandlung von
Krebserkrankungen angewendet
wird. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der zytostatisch wirkenden
Antimetaboliten.
Lonsurf enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Trifluridin und
Tipiracil.
·Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
·Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so
dass es wirksamer wird.
Lonsurf wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder
Enddarmkrebs – manchmal auch als
kolorektaler Tumor b

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Lonsurf®
Servier (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Trifluridin.
Tipiracil als Tipiracil-Hydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais),
Stearinsäure.
Tablettenfilm:
Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg: Hypromellose, Macrogol (8000),
Titandioxid (E171),
Magnesiumstearat.
Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg: Hypromellose, Macrogol (8000),
Titandioxid (E171), Eisen(III)-
oxid (E172), Magnesiumstearat.
Drucktinte: Schellack, Eisen(III)-oxid (E172),
Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Titandioxid (E171),
Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Carnaubawachs, Talkum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg:
Jede Filmtablette enthält 15 mg Trifluridin und 6,14 mg Tipiracil
(als Tipiracil-Hydrochlorid).
Die Filmtablette ist weiss, bikonvex und rund mit einem Durchmesser
von 7,1 mm und einer Dicke
von 2,7 mm und trägt den grauen Aufdruck «15» auf einer Seite und
«102» und «15 mg» auf der
anderen Seite.
Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Trifluridin und 8,19 mg Tipiracil
(als Tipiracil-Hydrochlorid).
Die Filmtablette ist blassrot, bikonvex und rund mit einem Durchmesser
von 7,6 mm und einer Dicke
von 3,2 mm und trägt den grauen Aufdruck «20» auf einer Seite und
«102» und «20 mg» auf der
anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lonsurf ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit
metastasiertem kolorektalem
Karzinom (mKRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt
wurden. Zu diesen Therapien
zählen Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte
Chemotherapien, Anti-VEGF-
Therapien und, bei Patienten mit nicht mutiertem KRAS-Status
(Wildtyp), Anti-EGFR-Therapien.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Anfangsdosis Lonsurf bei Erwachsenen beträgt 35
mg/m2/Dosis zweimal täglich
oral an Tag 1 bis 5 und Tag 8 bis 12 von jedem 28-Tage-Zyklus. Die
Filmtabletten sind mit einem
Glas Wasser innert einer Stunde nach den Mahlzeiten am Morgen und am
Abend einzunehmen