Lonsurf 20 mg/8.19 mg filmtabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

trifluridinum, tipiracilum

Tilgjengelig fra:

Servier (Suisse) SA

ATC-kode:

L01BC59

INN (International Name):

trifluridinum, tipiracilum

Legemiddelform:

filmtabletten

Sammensetning:

trifluridinum 20 mg, tipiracilum 8.19 mg ut tipiracili hydrochloridum, lactosum monohydricum 120.980 mg, amylum pregelificatum, acidum stearicum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), magnesii stearas, encre: lacca, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, E 132, cera carnauba, talcum, pro compresso obducto.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

cancer colorectal métastatique, cancer gastrique métastatique

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Lonsurf®, Filmtabletten
Was ist LONSURF und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf LONSURF nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LONSURF Vorsicht geboten?
Darf LONSURF während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie LONSURF?
Welche Nebenwirkungen kann LONSURF haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in LONSURF
enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie LONSURF? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lonsurf®, Filmtabletten
FR
IT
Servier (Suisse) SA
Was ist LONSURF und wann wird es angewendet?
Lonsurf ist ein Arzneimittel, das als Chemotherapie zur Behandlung von
Krebserkrankungen angewendet
wird. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der zytostatisch wirkenden
Antimetaboliten.
Lonsurf enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Trifluridin und
Tipiracil.
·Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
·Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so
dass es wirksamer wird.
Lonsurf wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder
Enddarmkrebs – manchmal auch als
kolorektaler Tumor b

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Lonsurf®
Servier (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Trifluridin.
Tipiracil als Tipiracil-Hydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais),
Stearinsäure.
Tablettenfilm:
Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg: Hypromellose, Macrogol (8000),
Titandioxid (E171),
Magnesiumstearat.
Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg: Hypromellose, Macrogol (8000),
Titandioxid (E171), Eisen(III)-
oxid (E172), Magnesiumstearat.
Drucktinte: Schellack, Eisen(III)-oxid (E172),
Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Titandioxid (E171),
Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Carnaubawachs, Talkum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg:
Jede Filmtablette enthält 15 mg Trifluridin und 6,14 mg Tipiracil
(als Tipiracil-Hydrochlorid).
Die Filmtablette ist weiss, bikonvex und rund mit einem Durchmesser
von 7,1 mm und einer Dicke
von 2,7 mm und trägt den grauen Aufdruck «15» auf einer Seite und
«102» und «15 mg» auf der
anderen Seite.
Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Trifluridin und 8,19 mg Tipiracil
(als Tipiracil-Hydrochlorid).
Die Filmtablette ist blassrot, bikonvex und rund mit einem Durchmesser
von 7,6 mm und einer Dicke
von 3,2 mm und trägt den grauen Aufdruck «20» auf einer Seite und
«102» und «20 mg» auf der
anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lonsurf ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit
metastasiertem kolorektalem
Karzinom (mKRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt
wurden. Zu diesen Therapien
zählen Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte
Chemotherapien, Anti-VEGF-
Therapien und, bei Patienten mit nicht mutiertem KRAS-Status
(Wildtyp), Anti-EGFR-Therapien.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Anfangsdosis Lonsurf bei Erwachsenen beträgt 35
mg/m2/Dosis zweimal täglich
oral an Tag 1 bis 5 und Tag 8 bis 12 von jedem 28-Tage-Zyklus. Die
Filmtabletten sind mit einem
Glas Wasser innert einer Stunde nach den Mahlzeiten am Morgen und am
Abend einzunehmen