Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
trifluridinum, tipiracilum
Servier (Suisse) SA
L01BC59
trifluridinum, tipiracilum
filmtabletten
trifluridinum 20 mg, tipiracilum 8.19 mg ut tipiracili hydrochloridum, lactosum monohydricum 120.980 mg, amylum pregelificatum, acidum stearicum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), magnesii stearas, encre: lacca, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, E 132, cera carnauba, talcum, pro compresso obducto.
A
Synthetika
cancer colorectal métastatique, cancer gastrique métastatique
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Lonsurf® Servier (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe: Trifluridin. Tipiracil als Tipiracil-Hydrochlorid. Hilfsstoffe: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Stearinsäure. Tablettenfilm: Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg: Hypromellose, Macrogol (8000), Titandioxid (E171), Magnesiumstearat. Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg: Hypromellose, Macrogol (8000), Titandioxid (E171), Eisen(III)- oxid (E172), Magnesiumstearat. Drucktinte: Schellack, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Carnaubawachs, Talkum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg: Jede Filmtablette enthält 15 mg Trifluridin und 6,14 mg Tipiracil (als Tipiracil-Hydrochlorid). Die Filmtablette ist weiss, bikonvex und rund mit einem Durchmesser von 7,1 mm und einer Dicke von 2,7 mm und trägt den grauen Aufdruck «15» auf einer Seite und «102» und «15 mg» auf der anderen Seite. Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Trifluridin und 8,19 mg Tipiracil (als Tipiracil-Hydrochlorid). Die Filmtablette ist blassrot, bikonvex und rund mit einem Durchmesser von 7,6 mm und einer Dicke von 3,2 mm und trägt den grauen Aufdruck «20» auf einer Seite und «102» und «20 mg» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lonsurf ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mKRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt wurden. Zu diesen Therapien zählen Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- Therapien und, bei Patienten mit nicht mutiertem KRAS-Status (Wildtyp), Anti-EGFR-Therapien. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Anfangsdosis Lonsurf bei Erwachsenen beträgt 35 mg/m2/Dosis zweimal täglich oral an Tag 1 bis 5 und Tag 8 bis 12 von jedem 28-Tage-Zyklus. Die Filmtabletten sind mit einem Glas Wasser innert einer Stunde nach den Mahlzeiten am Morgen und am Abend einzunehmen read_full_document