NOVORAPID FLEXPEN 100 UI/ML Solution injectable

Země: Tunisko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivní složka:

INSULINE ANALOGUE

Dostupné s:

NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd

INN (Mezinárodní Name):

INSULINE ANALOGUE

Dávkování:

100 UI/ML

Léková forma:

Solution injectable

Jednotky v balení:

B/5 stylos pré-remplis/3 ML

Třída:

C

Terapeutické skupiny:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Terapeutické oblasti:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapeutické indikace:

NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1an.

Přehled produktů:

Classement VEIC: Vital

Datum autorizace:

2007-02-28

Charakteristika produktu

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOVORAPID FLEXPEN 100 UNITÉS/ML, solution injectable en stylo
prérempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte*
(équivalent à 3,5 mg). 1 stylo prérempli
contient 3 ml équivalent à 300 unités.
*L’insuline
asparte
est
produite
dans
Saccharomyces
cerevisiae
par
la
technique
de
l'ADN
recombinant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est limpide, incolore et aqueuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte,
de l’adolescent et de l’enfant à partir
de 1 an.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris
l’insuline asparte, est exprimée en unités,
alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée
en unités internationales.
La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est
déterminée en fonction des besoins du
patient. En règle générale, NovoRapid s’utilise en association
avec une insuline à action intermédiaire
ou prolongée. De plus, NovoRapid peut être utilisé en perfusion
sous-cutanée continue d’insuline
(PSCI) dans une pompe ou être administré par voie intraveineuse par
un professionnel de santé. Un
contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont
recommandés afin d’obtenir un
équilibre glycémique optimal.
Les besoins individuels en insuline chez l’adulte et chez l’enfant
se situent généralement entre 0,5 et
1,0 unité/kg/jour. En cas d'administration dans un schéma de type
basal-bolus, 50 à 70 % de ces
besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de
l’insuline à action intermédiaire ou
prolongée.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente
son activité physique, modifie
son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Populations part