Pregnyl

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Chorioninis gonadotropinas

Dostupné s:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kód:

G03GA01

INN (Mezinárodní Name):

Human chorionic gonadotropin

Dávkování:

5000 TV

Léková forma:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Podání:

leisti po oda;leisti į raumenis

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Chorionic gonadotrophin

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

1997-06-06

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregnyl 5000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra liuteinizuojančio hormono (LH) aktyvumu
pasižymintis žmogaus chorioninis
gonadotropinas (hCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo.
Viename flakone yra 5000 TV žmogaus chorioninio gonadotropino.
1 ml paruošto injekcinio tirpalo yra 5000 TV žmogaus chorioninio
gonadotropino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Milteliai yra balti: sausi milteliai arba miltelių gumulėlis.
Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Moterims_

Ovuliacijos sukėlimas tuo atveju, kai vaisingumo sutrikimą lemia
anovuliacija arba folikulų
brendimo sutrikimas.

Folikulų brandinimas prieš punkciją, taikant kontroliuojamąją
kiaušidžių hiperstimuliaciją
(darant apvaisinimą pagalbiniu būdu).

Liuteininės fazės palaikymas po ovuliacijos arba kontroliuojamos
kiaušidžių hiperstimuliacijos
sukėlimo.
_Vyrams_

Hipogonadotropinis hipogonadizmas (įskaitant idiopatinį sėklos
gaminimosi sutrikimą,
reaguojantį į gonadotropinus).

Pavėluotas brendimas, susijęs su hipofizės gonadotropinės
funkcijos nepakankamumu.

Kriptorchizmas, pasireiškęs ne dėl anatominės obstrukcijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Dozė moterims_

Ovuliacijos sukėlimas tuo atveju, kai vaisingumo sutrikimą lemia
anovuliacija arba folikulų
brendimo sutrikimas.
Paprastai baigiant gydymą FSH preparatu, leidžiama viena 5000-10000
TV Pregnyl dozė.

Folikulų brandinimas prieš punkciją, taikant kontroliuojamąją
kiaušidžių hiperstimuliaciją.
Paprastai, baigiant gydymą FSH preparatu, leidžiama viena 5000-10000
TV Pregnyl dozė.
2

Liuteininės fazės palaikymas
Per devynias dienas po ovuliacijos arba embriono persodinimo reikia
sušvirkšti 2 ar