Pregnyl

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Chorioninis gonadotropinas

Διαθέσιμο από:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Human chorionic gonadotropin

Δοσολογία:

5000 TV

Φαρμακοτεχνική μορφή:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Οδός χορήγησης:

leisti po oda;leisti į raumenis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Chorionic gonadotrophin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1997-06-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregnyl 5000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra liuteinizuojančio hormono (LH) aktyvumu
pasižymintis žmogaus chorioninis
gonadotropinas (hCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo.
Viename flakone yra 5000 TV žmogaus chorioninio gonadotropino.
1 ml paruošto injekcinio tirpalo yra 5000 TV žmogaus chorioninio
gonadotropino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Milteliai yra balti: sausi milteliai arba miltelių gumulėlis.
Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Moterims_

Ovuliacijos sukėlimas tuo atveju, kai vaisingumo sutrikimą lemia
anovuliacija arba folikulų
brendimo sutrikimas.

Folikulų brandinimas prieš punkciją, taikant kontroliuojamąją
kiaušidžių hiperstimuliaciją
(darant apvaisinimą pagalbiniu būdu).

Liuteininės fazės palaikymas po ovuliacijos arba kontroliuojamos
kiaušidžių hiperstimuliacijos
sukėlimo.
_Vyrams_

Hipogonadotropinis hipogonadizmas (įskaitant idiopatinį sėklos
gaminimosi sutrikimą,
reaguojantį į gonadotropinus).

Pavėluotas brendimas, susijęs su hipofizės gonadotropinės
funkcijos nepakankamumu.

Kriptorchizmas, pasireiškęs ne dėl anatominės obstrukcijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Dozė moterims_

Ovuliacijos sukėlimas tuo atveju, kai vaisingumo sutrikimą lemia
anovuliacija arba folikulų
brendimo sutrikimas.
Paprastai baigiant gydymą FSH preparatu, leidžiama viena 5000-10000
TV Pregnyl dozė.

Folikulų brandinimas prieš punkciją, taikant kontroliuojamąją
kiaušidžių hiperstimuliaciją.
Paprastai, baigiant gydymą FSH preparatu, leidžiama viena 5000-10000
TV Pregnyl dozė.
2

Liuteininės fazės palaikymas
Per devynias dienas po ovuliacijos arba embriono persodinimo reikia
sušvirkšti 2 ar