Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chorioninis gonadotropinas
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA01
Human chorionic gonadotropin
5000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Chorionic gonadotrophin
Išregistruotas
1997-06-06
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pregnyl 5000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga yra liuteinizuojančio hormono (LH) aktyvumu pasižymintis žmogaus chorioninis gonadotropinas (hCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo. Viename flakone yra 5000 TV žmogaus chorioninio gonadotropino. 1 ml paruošto injekcinio tirpalo yra 5000 TV žmogaus chorioninio gonadotropino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Milteliai yra balti: sausi milteliai arba miltelių gumulėlis. Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Moterims_ Ovuliacijos sukėlimas tuo atveju, kai vaisingumo sutrikimą lemia anovuliacija arba folikulų brendimo sutrikimas. Folikulų brandinimas prieš punkciją, taikant kontroliuojamąją kiaušidžių hiperstimuliaciją (darant apvaisinimą pagalbiniu būdu). Liuteininės fazės palaikymas po ovuliacijos arba kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos sukėlimo. _Vyrams_ Hipogonadotropinis hipogonadizmas (įskaitant idiopatinį sėklos gaminimosi sutrikimą, reaguojantį į gonadotropinus). Pavėluotas brendimas, susijęs su hipofizės gonadotropinės funkcijos nepakankamumu. Kriptorchizmas, pasireiškęs ne dėl anatominės obstrukcijos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Dozė moterims_ Ovuliacijos sukėlimas tuo atveju, kai vaisingumo sutrikimą lemia anovuliacija arba folikulų brendimo sutrikimas. Paprastai baigiant gydymą FSH preparatu, leidžiama viena 5000-10000 TV Pregnyl dozė. Folikulų brandinimas prieš punkciją, taikant kontroliuojamąją kiaušidžių hiperstimuliaciją. Paprastai, baigiant gydymą FSH preparatu, leidžiama viena 5000-10000 TV Pregnyl dozė. 2 Liuteininės fazės palaikymas Per devynias dienas po ovuliacijos arba embriono persodinimo reikia sušvirkšti 2 ar Pročitajte cijeli dokument