Země: Evropská unie
Jazyk: maďarština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
élő attenuált veszettség vírus, SAG2 törzs
Virbac S.A.
QI07AA02
live vaccine against rabies
Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides); Red foxes (Vulpes vulpes)
Az élő vírusos vakcinák
Aktív immunizálására a vörös rókák, mosómedvék, hogy megakadályozzák a fertőzés által a veszettség vírus. A védelem időtartama legalább 6 hónap.
Revision: 9
Felhatalmazott
2000-04-06
18 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 19 HASZNÁLATI UTASÍTÁS RABIGEN SAG2 BELSőLEGES SZUSZPENZIÓ, vörös rókák és nyestkutyák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros - France 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Rabigen SAG2 belsőleges szuszpenzió, vörös rókák és nyestkutyák részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAG: Élő attenuált veszettségvírus, SAG2törzs minimum 8 log 10 CCID 50 * / adag *CCID 50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag. VIVőANYAGOK: Ízesített csalianyagot, biomarkerként tetraciklint tartalmaz. 4. JAVALLAT A vörös rókák és nyestkutyák aktív immunizálására a veszettségvírus fertőzés megelőzésére. Legalább 6 hónapos védettséget biztosít. 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem jelentettek a célállatfajon jelentkező mellékhatást. Mivel ez a vakcina nyomokban tartalmaz gentamicint, és jelölő anyagként tetraciklint, néha túlérzékenységi reakció jelentkezhet azon háziállatoknál, amelyek véletlenül felveszik a csalétket. Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak része okoz) akik véletlenül lenyelték a csalit. 7. CÉLÁLLAT FAJOK Vörös rókák (_Vulpes vulpes_) és nyestkutyák (_Nyctereutes procyonoides_). 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 20 Egy csalétek felvétele is elegendő arra, hogy biztosítsa az aktív immunitást, és megelőzze a veszettségfertőzést. A csalétket kézzel, vagy légi úton egyenletesen kell kiszórni a veszettség elleni vakcinázásra meghatározott területen azért, hogy a rókák, és nyestkutyák elfogyasszák. Egy csalétek felvétele is elegendő arra, hogy biztosítsa az aktív immunitást, és megelőzze a veszettségfertőzést . A kiszórás sűrűs Přečtěte si celý dokument
1 1. SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Rabigen SAG2 veszettség elleni belsőleges szuszpenzió, vörös rókák és nyestkutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG : Élő attenuált veszettségvírus SAG2 törzs minimum 8 log 10 CCID 50 / adag CCID 50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag. SEGÉDANYAGOK : A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Vörös rókák (Vulpes vulpes), és nyestkutyák (_Nyctereutes procyonoides_) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK A vörös rókák, és nyestkutyák aktív immunizálására a veszettségvírus fertőzés megelőzésére. Legalább 6 hónapos védettséget biztosít. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem ismeretesek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZő SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Ajánlott a gumikesztyű viselete. Azoknak az embereknek, akik kezelik és kihelyezik ezt a vakcinát, veszettség elleni védőoltás ajánlott. Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát. A vakcina aktív hatóanyagával való bármilyen emberi érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 MELLÉKHATÁSOK 3 Nem jelentettek a célállatfajon jelentkező mellékhatást. Mivel ez a vakcina nyomokban tartalmaz gentamicint és jelölő anyagként tetraciklint, néha túlérzékenységi reakció jelentkezhet azon háziállatoknál, amelyek véletlenül felveszik a csalit. Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak Přečtěte si celý dokument