Země: Evropská unie
Jazyk: italština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
Revision: 11
Ritirato
2010-01-25
46 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 47 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TELMISARTAN TEVA 20 MG COMPRESSE telmisartan LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4) CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos ’ è Telmisartan Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Teva 3. Come prendere Telmisartan Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Telmisartan Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TELMISARTAN TEVA E A COSA SERVE Telmisartan Teva appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'Angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni aumentando così la pressione del sangue. Telmisartan Teva blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue. Telmisartan Teva è utilizzato per il trattamento dell’ ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti. “Essenziale” significa che la pressione alta non è causata da altre condizioni. La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi, ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente, la pressione alta non dà sintomi, prima che si verifichino tali danni. Perciò è importante provvedere regolarmente alla mis Přečtěte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Telmisartan Teva 20 mg compresse Telmisartan Teva 40 mg compresse Telmisartan Teva 80 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Telmisartan Teva 20 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg. Telmisartan Teva 40 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg. Telmisartan Teva 80 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg. Eccipienti con effetti noti: Telmisartan Teva 20 mg compresse Ogni compressa contiene 21,4 mg di sorbitolo (E420). Telmisartan Teva 40 mg compresse Ogni compressa contiene 42,8 mg di sorbitolo (E420). Telmisartan Teva 80 mg compresse Ogni compressa contiene 85,6 mg di sorbitolo (E420). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Telmisartan Teva 20 mg compresse Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della compressa è impresso il numero “93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero “7458”. Telmisartan Teva 40 mg compresse Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della compressa è impresso il numero “93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero “7459”. Telmisartan Teva 80 mg compresse Compresse da bianco a quasi bianco , di forma ovale;su un lato della compressa è impresso il numero “93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero “7460”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. 3 Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con: • malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o • diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento dell’ipertensione essenziale _ La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorn Přečtěte si celý dokument