Telmisartan Teva

Country: European Union

Language: Italian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina

Therapeutic area:

Ipertensione

Therapeutic indications:

Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Ritirato

Authorization date:

2010-01-25

Patient Information leaflet

46
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
47
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TELMISARTAN TEVA 20 MG COMPRESSE
telmisartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente.
Non lo dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi della
malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos
’
è Telmisartan Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere
prima di prendere Telmisartan Teva
3.
Come prendere Telmisartan Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Telmisartan Teva
6.
Contenuto della confezione e
altre informazioni
1.
CHE COS’È TELMISARTAN TEVA E A COSA SERVE
Telmisartan Teva appartiene ad una classe di medicinali conosciuti
come antagonisti del recettore
dell'angiotensina II. L'Angiotensina II è una sostanza presente nel
corpo che induce la costrizione dei vasi
sanguigni aumentando così la pressione del sangue. Telmisartan Teva
blocca questo effetto
dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e
riducendo così la pressione del sangue.
Telmisartan Teva
è utilizzato per il trattamento dell’ ipertensione (pressione del
sangue alta) essenziale
negli adulti. “Essenziale” significa che la pressione alta non è
causata da altre condizioni.
La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi
sanguigni in molti organi, ciò può
talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o
cecità. Normalmente, la pressione alta non
dà sintomi, prima che si verifichino tali danni. Perciò è
importante provvedere regolarmente alla
mis

Summary of Product characteristics

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Telmisartan Teva 20 mg compresse
Telmisartan Teva 40 mg compresse
Telmisartan Teva 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan Teva 20 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg.
Telmisartan Teva 40 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg.
Telmisartan Teva 80 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg.
Eccipienti con effetti noti:
Telmisartan Teva 20 mg compresse
Ogni compressa contiene 21,4 mg di sorbitolo (E420).
Telmisartan Teva 40 mg compresse
Ogni compressa contiene 42,8 mg di sorbitolo (E420).
Telmisartan Teva 80 mg compresse
Ogni compressa contiene 85,6 mg di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Telmisartan Teva 20 mg compresse
Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della
compressa è impresso il numero
“93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero
“7458”.
Telmisartan Teva 40 mg compresse
Compresse da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della
compressa è impresso il numero
“93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero
“7459”.
Telmisartan Teva 80 mg compresse
Compresse da bianco a quasi bianco , di forma ovale;su un lato della
compressa è impresso il numero
“93”. Sull’altro lato della compressa è impresso il numero
“7460”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
3
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
•
malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di
coronaropatia, ictus o malattia
arteriosa periferica) o
•
diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi
bersaglio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento dell’ipertensione essenziale _
La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorn