Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
tülvalosiin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives süsteemseks kasutamiseks, Antibacterials süsteemseks kasutamiseks, Makroliidid
PigsTreatment ja methaphylaxis sigade enzootilise pneumoonia;Ravi sead proliferative enteropaatia (ileitis);Ravi ja methaphylaxis sigade düsenteeria. ChickensTreatment ja methaphylaxis hingamisteede haigus, mida seostatakse Mycoplasma gallisepticum ' i kanadel. PheasantsTreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse Mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. TurkeysTreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse tülvalosiin tundlike tüvede Ornithobacterium rhinotracheale kalkunite.
Revision: 33
Volitatud
2004-09-09
51 B. PAKENDI INFOLEHT 52 PAKENDI INFOLEHT: AIVLOSIN 42,5 MG/G RAVIMSÖÖDA EELSEGU SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IIRIMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele. Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE: Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina) 42,5 mg/g. Beež teraline pulber. KANDJA: Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu 4. NÄIDUSTUSED • Tundlike _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika. Soovitatavate annuste puhul vähenevad kopsukahjustus ja kehamassi kadu, kuid _Mycoplasma hyopneumoniae_ ’t ei elimineerita. • _Lawsonia intracellularis_ põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi karjades, kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning _post mortem_ ja kliinilis-patoloogiliste uuringute alusel. • _Brachyspira hyodysenteriae _ põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus see haigus on diagnoositud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 53 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD Segatuna söödaga. Ainult kuivsööda hulka segatuna. Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika Annus: 2,125 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 7 päeva järjest. Sekundaarne nakkus mikroorganismidega _Pasteurella multocida_ ja _Actinobacillus pleuropneumoniae_ võib põhjustada ensootilise pneumoonia tüsist Læs hele dokumentet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina) 42,5 mg/g Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu Beež granuleeritud pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Siga. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID • Tülvalosiinile tundlike _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika. Soovitatavate annusta puhul vähenevad kopsukahjustus ja kehamassi kadu, kuid _Mycoplasma hyopneumoniae_ infektsiooni ei elimineerita. • _Lawsonia intracellularis_ põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi karjades, kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning _post mortem_ ja kliinilis-patoloogiliste uuringute alusel. • _Brachyspira hyodysenteriae _ põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus see haigus on diagnoositud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ägedate nakkuste ja tugevalt vähenenud sööda ja joogi tarvitamisega sigu tuleb ravida sobiva süstitava preparaadiga. Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral _B. hyodysenteriae_ tüvede minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtused suuremad. Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge. Ristresistentsus tülvalosiini ja teiste makroliididega pole välistatud. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head loomapidamis- ja hügieenitava. 3 Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud bakterite tundlikkustestidel. Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandil) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta. Ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasut Læs hele dokumentet