BETASERC 24 MG TABLETA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA;

Tilgængelig fra:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N07CA01

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF BETAHISTINE;

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón x 10, 20 y 30 tabletas en blíster de Aluminio / PVC incoloro.

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

MYLAN LABORATORIES S.A.S. - FRANCIA

Terapeutisk gruppe:

Betahistina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20 y 30 tabletas en blíster de Aluminio / PVC incoloro.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-10-24

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETASERC
®
24 mg
Betahistina Clorhidrato
Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene: Betahistina diclorhidrato 24 mg. Excipientes
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La betahistina está indicada para el tratamiento del síndrome de
Menière, cuyos síntomas pueden
incluir vértigo, tinnitus y pérdida auditiva.
4.2 DOSIFICACIÓN
Dosis
_Adultos _
El tratamiento oral inicial es de 16 mg tres veces al día.
La dosis de mantenimiento generalmente está en el rango de 24 a 48 mg
por día. La dosis diaria no
debe exceder los 48 mg. La dosis se puede ajustar de acuerdo con las
necesidades individuales del
paciente. A veces, la mejora solo se puede ver después de unas pocas
semanas de tratamiento.
_ _
_Grupos especiales de pacientes _
_Insuficiencia renal y hepática _
No hay datos de ensayos clínicos disponibles en estos grupos de
pacientes, pero no parece necesario
un ajuste de dosis en función de la experiencia posterior a la
comercialización. Se recomienda
precaución en estos grupos de pacientes.
_Ancianos _
Aunque los datos de los ensayos clínicos son limitados en esta
población de pacientes, en base a una
amplia experiencia posterior a la comercialización, no se requiere
ajuste de dosis en esta población de
pacientes.
_Niños y adolescentes _
Las tabletas de betahistina no se recomiendan para uso en niños y
adolescentes menores de 18 años
debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Método de aplicación
Se recomienda tomar la tableta con o sin un vaso de agua.
4.3 CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
• Betahistina está contraindicada en pacientes con feocromocitoma.
Debido a que la betahistina es un
análogo sintético de la histamina, puede aumentar la liberación de
catecolaminas del tumor, lo que
puede provocar hipe