Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.
Revision: 26
Autorizēts
2009-11-03
74 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 75 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES _amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dafiro HCT un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dafiro HCT lietošanas 3. Kā lietot Dafiro HCT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dafiro HCT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DAFIRO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Dafiro HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. − Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par " kalcija kanālu blokatoriem " . Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos. − Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par " angiotenzīna II receptoru antagonistiem " . Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi. − Hidrohlortiazīds pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diurētiskiem l Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna ( _valsartanum_ ) un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums). Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna ( _valsartanum_ ) un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums). Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna ( _valsartanum_ ) un 25 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums). Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg valsartāna ( _valsartanum_ ) un 25 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Aptuvenais izmērs: 15 mm (garums) x 5,9 mm (platums). Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg valsartāna ( _valsartanum_ ) un 25 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Aptuvenais izmērs: 19 mm (garums) x 7,5 mm (platums). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar no Læs hele dokumentet