DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TULATROMICINA

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium Sa

ATC-kode:

QJ01FA94

INN (International Name):

TULATROMICINA

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: MONOTIOGLICEROL, PROPILENGLICOL, CITRICO, ACIDO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Bovino, Ovino, Porcino

Terapeutisk område:

Tulatromicina

Produkt oversigt:

DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado No comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2003-11-11

Indlægsseddel

1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Draxxin 100 mg/ml, solución
inyectable para ganado bovino porcino y ovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Tulatromicina 100 mg/ml 

EXCIPIENTE: 

Monotioglicerol 5 mg/ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Solución clara incolora ligeramente amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, porcino y ovino. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 

Ganado bovino 
Tratamiento y metafilaxis  de la enfermedad respiratoria
bovina (ERB) asociada con _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensibles a tulatromicina.  
Debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. 

Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina
(QIB) asociada con _Moraxella bovis_ sensible 
a tulatromicina.  

Ganado porcino 
Tratamiento  y  metafilaxis  de  enfermedades respiratorias
de ganado porcino (ERP) asociadas con_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _ _Haemophilus _
_parasuis  _y_  Bordetella bronchiseptica  _sensibles a
tulatromicina.  Debe establecerse la presencia de 
enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. Draxxin solo debe usarse si se espera
que 
los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de 2-3 días. 

Ganado ovino 
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico. 

4.3  CONTRAINDICACI

Produktets egenskaber

1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Draxxin 100 mg/ml, solución
inyectable para ganado bovino porcino y ovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Tulatromicina 100 mg/ml 

EXCIPIENTE: 

Monotioglicerol 5 mg/ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Solución clara incolora ligeramente amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, porcino y ovino. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 

Ganado bovino 
Tratamiento y metafilaxis  de la enfermedad respiratoria
bovina (ERB) asociada con _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensibles a tulatromicina.  
Debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. 

Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina
(QIB) asociada con _Moraxella bovis_ sensible 
a tulatromicina.  

Ganado porcino 
Tratamiento  y  metafilaxis  de  enfermedades respiratorias
de ganado porcino (ERP) asociadas con_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _ _Haemophilus _
_parasuis  _y_  Bordetella bronchiseptica  _sensibles a
tulatromicina.  Debe establecerse la presencia de 
enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. Draxxin solo debe usarse si se espera
que 
los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de 2-3 días. 

Ganado ovino 
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico. 

4.3  CONTRAINDICACI