DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TULATROMICINA

Disponibil de la:

Zoetis Belgium Sa

Codul ATC:

QJ01FA94

INN (nume internaţional):

TULATROMICINA

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Excipientes: MONOTIOGLICEROL, PROPILENGLICOL, CITRICO, ACIDO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupul Terapeutică:

Bovino, Ovino, Porcino

Zonă Terapeutică:

Tulatromicina

Rezumat produs:

DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado No comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2003-11-11

Prospect

1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Draxxin 100 mg/ml, solución
inyectable para ganado bovino porcino y ovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Tulatromicina 100 mg/ml 

EXCIPIENTE: 

Monotioglicerol 5 mg/ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Solución clara incolora ligeramente amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, porcino y ovino. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 

Ganado bovino 
Tratamiento y metafilaxis  de la enfermedad respiratoria
bovina (ERB) asociada con _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensibles a tulatromicina.  
Debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. 

Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina
(QIB) asociada con _Moraxella bovis_ sensible 
a tulatromicina.  

Ganado porcino 
Tratamiento  y  metafilaxis  de  enfermedades respiratorias
de ganado porcino (ERP) asociadas con_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _ _Haemophilus _
_parasuis  _y_  Bordetella bronchiseptica  _sensibles a
tulatromicina.  Debe establecerse la presencia de 
enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. Draxxin solo debe usarse si se espera
que 
los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de 2-3 días. 

Ganado ovino 
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico. 

4.3  CONTRAINDICACI

Caracteristicilor produsului

1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Draxxin 100 mg/ml, solución
inyectable para ganado bovino porcino y ovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Tulatromicina 100 mg/ml 

EXCIPIENTE: 

Monotioglicerol 5 mg/ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Solución clara incolora ligeramente amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, porcino y ovino. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 

Ganado bovino 
Tratamiento y metafilaxis  de la enfermedad respiratoria
bovina (ERB) asociada con _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensibles a tulatromicina.  
Debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. 

Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina
(QIB) asociada con _Moraxella bovis_ sensible 
a tulatromicina.  

Ganado porcino 
Tratamiento  y  metafilaxis  de  enfermedades respiratorias
de ganado porcino (ERP) asociadas con_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _ _Haemophilus _
_parasuis  _y_  Bordetella bronchiseptica  _sensibles a
tulatromicina.  Debe establecerse la presencia de 
enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. Draxxin solo debe usarse si se espera
que 
los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de 2-3 días. 

Ganado ovino 
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico. 

4.3  CONTRAINDICACI