DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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28-11-2016
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28-11-2016

유효 성분:

TULATROMICINA

제공처:

Zoetis Belgium Sa

ATC 코드:

QJ01FA94

INN (국제 이름):

TULATROMICINA

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: MONOTIOGLICEROL, PROPILENGLICOL, CITRICO, ACIDO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Bovino, Ovino, Porcino

치료 영역:

Tulatromicina

제품 요약:

DRAXXIN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GANADO BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado No comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2003-11-11

환자 정보 전단

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Draxxin 100 mg/ml, solución
inyectable para ganado bovino porcino y ovino 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Tulatromicina 100 mg/ml 
 
EXCIPIENTE: 
 
Monotioglicerol 5 mg/ml 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
 
Solución clara incolora ligeramente amarilla. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino, porcino y ovino. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 
 
Ganado bovino 
Tratamiento y metafilaxis  de la enfermedad respiratoria
bovina (ERB) asociada con _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensibles a tulatromicina.  
Debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. 
 
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina
(QIB) asociada con _Moraxella bovis_ sensible 
a tulatromicina.  
 
Ganado porcino 
Tratamiento  y  metafilaxis  de  enfermedades respiratorias
de ganado porcino (ERP) asociadas con_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _ _Haemophilus _
_parasuis  _y_  Bordetella bronchiseptica  _sensibles a
tulatromicina.  Debe establecerse la presencia de 
enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. Draxxin solo debe usarse si se espera
que 
los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de 2-3 días. 
 
Ganado ovino 
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico. 
 
4.3  CONTRAINDICACI
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Draxxin 100 mg/ml, solución
inyectable para ganado bovino porcino y ovino 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Tulatromicina 100 mg/ml 
 
EXCIPIENTE: 
 
Monotioglicerol 5 mg/ml 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
 
Solución clara incolora ligeramente amarilla. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino, porcino y ovino. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 
 
Ganado bovino 
Tratamiento y metafilaxis  de la enfermedad respiratoria
bovina (ERB) asociada con _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensibles a tulatromicina.  
Debe establecerse la presencia
de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. 
 
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina
(QIB) asociada con _Moraxella bovis_ sensible 
a tulatromicina.  
 
Ganado porcino 
Tratamiento  y  metafilaxis  de  enfermedades respiratorias
de ganado porcino (ERP) asociadas con_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae _ _Haemophilus _
_parasuis  _y_  Bordetella bronchiseptica  _sensibles a
tulatromicina.  Debe establecerse la presencia de 
enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico. Draxxin solo debe usarse si se espera
que 
los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de 2-3 días. 
 
Ganado ovino 
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con _Dichelobacter _
_nodosus_ virulento que requiere tratamiento sistémico. 
 
4.3  CONTRAINDICACI
                                
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