FLUMIST Pulvérisation
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
30-04-2014
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Aktiv bestanddel:
Virus de l'Influenza de type A (H1N1); Virus de l'Influenza de type A (H3N2); Virus de l'Influenza de type B
Tilgængelig fra:
ASTRAZENECA CANADA INC
ATC-kode:
J07BB03
INN (International Name):
INFLUENZA, LIVE ATTENUATED
Dosering:
10000000UFF; 10000000UFF; 10000000UFF
Lægemiddelform:
Pulvérisation
Sammensætning:
Virus de l'Influenza de type A (H1N1) 10000000UFF; Virus de l'Influenza de type A (H3N2) 10000000UFF; Virus de l'Influenza de type B 10000000UFF
Indgivelsesvej:
Nasale
Enheder i pakken:
5X0.2ML SPRAYER
Recept type:
Annexe D
Terapeutisk område:
VACCINES
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352747002; AHFS:
Autorisation status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisation dato:
2015-11-04
Produktets egenskaber
MONOGRAPHIE
FLUMIST
®
Vaccin antigrippal (vivant, atténué)
Vaporisateur nasal
(Code ATC : J07BB03)
AstraZeneca Canada
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Fabriqué par MedImmune, LLC
Numéro de contrôle de la demande : 173815
Date d’approbation : 30 avril 2014
FLUMIST
®
est une marque déposée de MedImmune, dont la licence appartient à
AstraZeneca.
COPYRIGHT 2010, 2013, 2014 ASTRAZENECA CANADA INC.
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TABLE DES MATIÈRES
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TABLE DES
MATIÈRES........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
.....................................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................3
DESCRIPTION
..........................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................4
CONTRE-INDICATIONS.........................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................12
SURDOSAGE
..........................................................................................................14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.....................................14
CONSERVATION ET
STABILITÉ........................................................................14
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
...........................................................................
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