FLUMIST Pulvérisation

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Virus de l'Influenza de type A (H1N1); Virus de l'Influenza de type A (H3N2); Virus de l'Influenza de type B

Available from:

ASTRAZENECA CANADA INC

ATC code:

J07BB03

INN (International Name):

INFLUENZA, LIVE ATTENUATED

Dosage:

10000000UFF; 10000000UFF; 10000000UFF

Pharmaceutical form:

Pulvérisation

Composition:

Virus de l'Influenza de type A (H1N1) 10000000UFF; Virus de l'Influenza de type A (H3N2) 10000000UFF; Virus de l'Influenza de type B 10000000UFF

Administration route:

Nasale

Units in package:

5X0.2ML SPRAYER

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

VACCINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352747002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2015-11-04

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE
FLUMIST
®
Vaccin antigrippal (vivant, atténué)
Vaporisateur nasal
(Code ATC : J07BB03)
AstraZeneca Canada
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Fabriqué par MedImmune, LLC
Numéro de contrôle de la demande : 173815
Date d’approbation : 30 avril 2014
FLUMIST
®
est une marque déposée de MedImmune, dont la licence appartient à
AstraZeneca.
COPYRIGHT 2010, 2013, 2014 ASTRAZENECA CANADA INC.
_ _
Page 2 de 28
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
TABLE DES
MATIÈRES........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
.....................................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................3
DESCRIPTION
..........................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................4
CONTRE-INDICATIONS.........................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................12
SURDOSAGE
..........................................................................................................14
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.....................................14
CONSERVATION ET
STABILITÉ........................................................................14
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
...........................................................................