Gastrozepin

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Pirenzepindihydrochlorid-Monohydrat

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (International Name):

Pirenzepine Dihydrochloride Monohydrate

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Pirenzepindihydrochlorid-Monohydrat (22193) 10,43 Milligramm

Indgivelsesvej:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1985-06-10

Indlægsseddel

Status:
FUT_v7_22.10.2010
Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml
Protokoll-Nr.:
5325153547
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GASTROZEPIN®
10 mg/2 ml Injektionslösung
Pirenzepindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist GASTROZEPIN Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von GASTROZEPIN Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist GASTROZEPIN Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GASTROZEPIN Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROZEPIN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
GASTROZEPIN ist ein Magen-Darm-Mittel, ein so genanntes Anticholinergikum, das die
Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringert.
GASTROZEPIN wird angewendet:
·
Bei einem Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)
·
Bei einem gutartigen Magengeschwür (Ulcus ventriculi)
·
Zur Vorbeugung (Prophylaxe) stressbedingter Schleimhautschädigungen im oberen
Magen-Darm-Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen
dieser Schleimhautschädigungen zu erwarten sind
·
Als

Produktets egenskaber

Status:
FUT_v7_22.10.2010
Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml
Protokoll-Nr.:
5325153547
Fachinformation

FACHINFORMATION 
Seite 1 von 17
Status:
FUT_v7_22.10.2010
Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml
Protokoll-Nr.:
5325153547
Fachinformation

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastrozepin
®

10 mg/2 ml Injektionslösung
Seite 2 von 17
Status:
FUT_v7_22.10.2010
Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml
Protokoll-Nr.:
5325153547
Fachinformation

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 10,43 mg Pirenzepindihydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 10,0 mg 
Pirenzepindihydrochlorid)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Seite 3 von 17
Status:
FUT_v7_22.10.2010
Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml
Protokoll-Nr.:
5325153547
Fachinformation

DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Seite 4 von 17
Status:
FUT_v7_22.10.2010
Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml
Protokoll-Nr.:
5325153547
Fachinformation

KLINISCHE ANGABEN
1.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ulcus duodeni

Ulcus ventriculi

Zur Prophylaxe stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter 
strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser 
Schleimhautläsionen zu erwarten sind

Als unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im Magen 
und Zwölffingerdarm
Hinweise:
Die Behandlung mit Gastrozepin kann Beschwerden, die bei einem Magenkarzinom auftreten, 
verschleiern und dadurch die Feststellung dieser Erkrankung verzögern. Daher sollte besonders 
vor der Behandlung von Magenulcera durch geeignete Maßnahmen untersucht werden, ob eine 
maligne Erkrankung vorliegt.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi sollte eine Untersuchung auf Helicobacter 
pylori und im Falle des Nachweises dieses Bakteriums, wo immer möglich, eine anerkannte 
Eradika