Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pirenzepindihydrochlorid-Monohydrat
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
Pirenzepine Dihydrochloride Monohydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Pirenzepindihydrochlorid-Monohydrat (22193) 10,43 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
1985-06-10
Status: FUT_v7_22.10.2010 Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml Protokoll-Nr.: 5325153547 Gebrauchsinformation Seite 1 von 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GASTROZEPIN® 10 mg/2 ml Injektionslösung Pirenzepindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist GASTROZEPIN Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von GASTROZEPIN Injektionslösung beachten? 3. Wie ist GASTROZEPIN Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist GASTROZEPIN Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GASTROZEPIN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? GASTROZEPIN ist ein Magen-Darm-Mittel, ein so genanntes Anticholinergikum, das die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringert. GASTROZEPIN wird angewendet: · Bei einem Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni) · Bei einem gutartigen Magengeschwür (Ulcus ventriculi) · Zur Vorbeugung (Prophylaxe) stressbedingter Schleimhautschädigungen im oberen Magen-Darm-Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautschädigungen zu erwarten sind · Als Preberite celoten dokument
Status: FUT_v7_22.10.2010 Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml Protokoll-Nr.: 5325153547 Fachinformation FACHINFORMATION Seite 1 von 17 Status: FUT_v7_22.10.2010 Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml Protokoll-Nr.: 5325153547 Fachinformation BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gastrozepin ® 10 mg/2 ml Injektionslösung Seite 2 von 17 Status: FUT_v7_22.10.2010 Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml Protokoll-Nr.: 5325153547 Fachinformation QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält 10,43 mg Pirenzepindihydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 10,0 mg Pirenzepindihydrochlorid) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Seite 3 von 17 Status: FUT_v7_22.10.2010 Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml Protokoll-Nr.: 5325153547 Fachinformation DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Seite 4 von 17 Status: FUT_v7_22.10.2010 Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml Protokoll-Nr.: 5325153547 Fachinformation KLINISCHE ANGABEN 1.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ulcus duodeni Ulcus ventriculi Zur Prophylaxe stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind Als unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im Magen und Zwölffingerdarm Hinweise: Die Behandlung mit Gastrozepin kann Beschwerden, die bei einem Magenkarzinom auftreten, verschleiern und dadurch die Feststellung dieser Erkrankung verzögern. Daher sollte besonders vor der Behandlung von Magenulcera durch geeignete Maßnahmen untersucht werden, ob eine maligne Erkrankung vorliegt. Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi sollte eine Untersuchung auf Helicobacter pylori und im Falle des Nachweises dieses Bakteriums, wo immer möglich, eine anerkannte Eradika Preberite celoten dokument