Gastrozepin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pirenzepindihydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pirenzepine Dihydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Pirenzepindihydrochlorid-Monohydrat (22193) 10,43 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-06-10

Gebrauchsinformation

Status:
FUT_v7_22.10.2010
Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml
Protokoll-Nr.:
5325153547
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GASTROZEPIN®
10 mg/2 ml Injektionslösung
Pirenzepindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist GASTROZEPIN Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von GASTROZEPIN Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist GASTROZEPIN Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GASTROZEPIN Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROZEPIN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
GASTROZEPIN ist ein Magen-Darm-Mittel, ein so genanntes Anticholinergikum, das die
Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringert.
GASTROZEPIN wird angewendet:
·
Bei einem Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)
·
Bei einem gutartigen Magengeschwür (Ulcus ventriculi)
·
Zur Vorbeugung (Prophylaxe) stressbedingter Schleimhautschädigungen im oberen
Magen-Darm-Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen
dieser Schleimhautschädigungen zu erwarten sind
·
Als

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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastrozepin
®

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Gastrozepin Injektionslösung 10 mg/2 ml
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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 10,43 mg Pirenzepindihydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 10,0 mg 
Pirenzepindihydrochlorid)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
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DARREICHUNGSFORM
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KLINISCHE ANGABEN
1.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ulcus duodeni

Ulcus ventriculi

Zur Prophylaxe stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter 
strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser 
Schleimhautläsionen zu erwarten sind

Als unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im Magen 
und Zwölffingerdarm
Hinweise:
Die Behandlung mit Gastrozepin kann Beschwerden, die bei einem Magenkarzinom auftreten, 
verschleiern und dadurch die Feststellung dieser Erkrankung verzögern. Daher sollte besonders 
vor der Behandlung von Magenulcera durch geeignete Maßnahmen untersucht werden, ob eine 
maligne Erkrankung vorliegt.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi sollte eine Untersuchung auf Helicobacter 
pylori und im Falle des Nachweises dieses Bakteriums, wo immer möglich, eine anerkannte 
Eradika