MabThera Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - mabthera er angivet i voksne til følgende indikationer:non‑hodgkin ' s lymfom (nhl)mabthera er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. mabthera vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af voksne follikulært lymfom patienter reagerer på induktion terapi. mabthera monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom, der er chemoresistant eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. mabthera er indiceret til behandling af voksne patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af pædiatriske patienter (i alderen ≥ 6 måneder < 18 år) med tidligere ubehandlet fremskredent stadium cd20-positive diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukæmi (mature b-celle akut leukæmi) (bal) eller burkitt-som lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukæmi (cll)mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder mabthera eller patienter ildfaste materialer til tidligere mabthera plus kemoterapi. reumatoid arthritismabthera i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti‑reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. mabthera har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitismabthera, i kombination med glukokortikoider er indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa). mabthera i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos pædiatriske patienter (i alderen ≥ 2 < 18 år) med svær, aktive gpa (wegeners) og mpa. pemphigus vulgarismabthera er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemphigus vulgaris (pv).

ProQuad Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - virus, levende svækket, mæslinger, virus, levende svækkede, kusmaer, virus, levende svækket, rubella, virus, levende svækket, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vacciner - proquad er indiceret til samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella hos personer fra 12 måneder. proquad kan gives til personer, fra de er 9 måneder, alder under særlige omstændigheder (e. i overensstemmelse med national vaccination tidsplaner, udbrud situationer, eller rejse til et område med høj forekomst af mæslinger.

Flucelvax Tetra Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

flucelvax tetra

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - influenza, human - influenza, inaktiveret, split virus eller overflade antigen - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Innovax-ND-IBD Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - celle-associerede live rekombinant tyrkiet herpesvirus (stamme hvp360), der udtrykker den fusion protein af nd virus og vp2 protein af ibd virus - aviær herpes virus (marek ' s disease) + aviær infectious bursal disease (gumboro disease) + newcastle disease/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Nasym Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

nasym

laboratorios hipra s.a. - levende svækkede bovint respiratorisk syncytial virus (brsv), stamme, lym-56 - immunologicals for bovidae, kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus (brsv) - kvæg - aktiv immunisering af kvæg er at reducere virus kaste-og respiratorisk kliniske symptomer forårsaget af bovint respiratorisk syncytial virus infektion.

Arexvy Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

arexvy

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - respiratoriske syncytiale virusinfektioner - vacciner - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Abrysvo Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abrysvo

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - respiratoriske syncytiale virusinfektioner - vacciner - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. se afsnit 4. 2 og 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

BTVPUR AlSap 2-4 Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 2-4

mérial - bluetongue-virus serotype-2-antigen, bluetongue-virus serotype-4-antigen - bluetongue virus, inaktiveret, viral vacciner, immunologicals for ovidae - får - aktiv immunisering af får for at forebygge viraemia og reducere kliniske tegn forårsaget af bluetongue virus serotyper 2 og 4.

Imvanex Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

imvanex

bavarian nordic a/s - modificeret vaccinia ankara - bavarian nordic (mva-bn) virus - smallpox vaccine; monkeypox virus - andre virale vacciner, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 og 5. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Versican Plus DHPPi/L4 Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

versican plus dhppi/l4

zoetis belgium sa - hundesyge-virus, stamme cdv bio 11/en, canine adenovirus type 2, stamme cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, stamme cpv-2b bio 12/b, canine parainfluenza type 2-virus, stamme cpiv-2 mia 15 (alle levende, svækkede), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, stamme mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stamme mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, stamme mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, stamme mslb 1091... - live hundesyge-virus + live canine adenovirus + live canine parainfluenza virus + live parvovirus + inaktiveret leptospira, immunologicals for canidae - hunde - aktiv immunisering af hunde fra 6 ugers alderen:for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af hundesyge-virus,for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af canine adenovirus type 1,for at forhindre kliniske tegn og reducere viral udskillelse forårsaget af canine adenovirus type 2,for at forhindre kliniske tegn, leucopoenia og viral udskillelse forårsaget af parvovirus,for at forhindre, at kliniske tegn (nasal og øjenskader decharge) og reducere viral udskillelse forårsaget af canine parainfluenza virus,for at forhindre, at kliniske tegn, infektion og urinudskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for at forhindre kliniske tegn og urinudskillelse og reducere infektion forårsaget af l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae og for at forhindre kliniske symptomer og reducere infektion og urin udskillelse forårsaget af l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa.