קינרט 100 מג תמיסה להזרקה

Land: Israel

Sprache: Hebräisch

Quelle: Ministry of Health

Wirkstoff:

ANAKINRA

Verfügbar ab:

MEGAPHARM LTD

ATC-Code:

L04AC03

Darreichungsform:

תמיסה להזרקה

Zusammensetzung:

ANAKINRA 150 MG/ML

Verabreichungsweg:

תת-עורי

Verschreibungstyp:

מרשם נדרש

Hergestellt von:

SOBI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB

Therapiegruppe:

ANAKINRA

Therapiebereich:

ANAKINRA

Anwendungsgebiete:

Kineret is indicated for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with Methotrexate, in patients with an inadequate response to Methotrexate alone.

Produktbesonderheiten:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) 2. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ""ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ""ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.ב. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab. ג. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה או ריאומטולוגיה ילדים.

Berechtigungsdatum:

2016-03-31

Gebrauchsinformation

" )
(
–
1986
100 "
:
100
/"
0.67
"
Anakinra 100 mg per 0.67 ml
(
150
)
"
/"
(150 mg/ml)
:
6
."
" , .
.
.
,
.
.
.
1 . ?
100
"
(
methotrexate
)
.
,
100 "
8
10
"
(
CAPS
:
,)
-
(
CINCA
,)
(
NOMID
.)
-
-
(
MWS
.)
-
(
FCAS
.)
100
"
(
FMF
.)
.
,
100 "
(
CAPS
.)
(
:
FCAS
,)
-
(
MWS
(
)
CINCA
,)
(
NOMID
.)
.
,
(
CAPS
,)
-
1
(
IL-1
.
,)
,
-
1
.
100 "
(
Anakinra
,)
DNA
(
)
E. coli
.
2 . :
•
anakinra
(
6
.)”
“
•
E. coli
.
•
.
)
(
•
100
: "
.
,
,
,
100 "
.
•
(
)
,
100 . "
•
DRESS
(
,)
100 "
,
(
SJIA
.)
,
.
100 " : ,
•
.
100 "
.
•
,
100 "
.
•
.
•
.
100 "
.
:
–
,
.
(
CAPS
)
–
100 "
8
.
,
(
FMF
)
–
.
,
: / , .
:
•
TNF
-
α
(
etanercept
)
100 "
.
,
•
100 "
,
.
(
/
:
warfarin / Coumadin
)
(
phenytoin
.)
: ,
.
,
100 "
.
100 "
.
.
,
100 "
.
100 "
,
anakinra
. :
•
–
-
mmol
1
(
23
) "
100
"
"
."
3 . ?
.
.
.
:
FMF
:
50
"
100
.
"
-
50
"
1-2
.
"
"
:
100 "
.
. .
,
,
,
.
,
.
.
, ,
100 . "
100
"
.
.
.
100 "
.
.
:
:
•
,
100 "
•
•
100 " ?
1
.
100 "
.
2
.
.
3
.
.
.
4
.
100 "
.
.
.
.
.
5
.
,
-
30
.
,
100 "
.)
(
6
.
.
7
.
.
8
.
.
,
9
.
:
20
"
-
90
,"
100
.
"
•
100
,
"
"
100 " "
•
-
100
,"
"
20 "
-
90 " "
100 "
100 "
:
1
.
.
,
1
.
.
.
1
2
.
.
.
.
3
.
.
20 "
-
90 "
100 "
:
1
.
.
,
1
.
.
.
2
.
,
,
2
.
.
2
3
3
.
.
,
,
,
3
.
.
4
.
,
.)
(
.
3
.
5
.
.
,
6
.
.
?
:
•
•
,
•
•
4
.
4
.
,
,
.
?
1
.
.
,
.
2
.
.
,
3
.
,
5
.
5
4
.
.
5
.
.
.
.
!
.
,
:
•
.
•
.
•
.
•
-
100
,
.
"
.
•
.
,
.
.
:
.
.
, ! .
.
. ,
4 .
,
100 "
.
.
.
,
(
.
,) : ,
•
-
)
(
100 "
,
,
,
.
,
.
.
•
,
100 "
,
100 "
:
,
-
,
-
-
-
(
VERY COMMON : )
•
.
,
,
.
•
.
•
(
total blood cholesterol levels
)
.
(
COMMON )
10
-
1
100 :
•
,
)
(
.
.
•
)
(
.
•
)
(
.
(
UNCOMMON )
10
-
1
1,000 :
•
,
,
,
.
•
.
.
:)
(
•
.
,
,
, , , . ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
:
"
,
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
.
)
,
/
.
!
.
.
:
•
,
C
°2-8
.
.
•
.
•
100
"
.
(
C
°25
,)
72
.
•
.
.
.
•
.
6 .
•
anakinra
:
,
Sodium chloride, Citric acid anhydrous, Polysorbate 80, Disodium EDTA
dehydrate, Sodium
h