קינרט 100 מג תמיסה להזרקה

Država: Izrael

Jezik: hebrejščina

Source: Ministry of Health

Aktivna sestavina:

ANAKINRA

Dostopno od:

MEGAPHARM LTD

Koda artikla:

L04AC03

Farmacevtska oblika:

תמיסה להזרקה

Sestava:

ANAKINRA 150 MG/ML

Pot uporabe:

תת-עורי

Tip zastaranja:

מרשם נדרש

Izdeluje:

SOBI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB

Terapevtska skupina:

ANAKINRA

Terapevtsko območje:

ANAKINRA

Terapevtske indikacije:

Kineret is indicated for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with Methotrexate, in patients with an inadequate response to Methotrexate alone.

Povzetek izdelek:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) 2. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ""ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ""ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.ב. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab. ג. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה או ריאומטולוגיה ילדים.

Datum dovoljenje:

2016-03-31

Navodilo za uporabo

" )
(
–
1986
100 "
:
100
/"
0.67
"
Anakinra 100 mg per 0.67 ml
(
150
)
"
/"
(150 mg/ml)
:
6
."
" , .
.
.
,
.
.
.
1 . ?
100
"
(
methotrexate
)
.
,
100 "
8
10
"
(
CAPS
:
,)
-
(
CINCA
,)
(
NOMID
.)
-
-
(
MWS
.)
-
(
FCAS
.)
100
"
(
FMF
.)
.
,
100 "
(
CAPS
.)
(
:
FCAS
,)
-
(
MWS
(
)
CINCA
,)
(
NOMID
.)
.
,
(
CAPS
,)
-
1
(
IL-1
.
,)
,
-
1
.
100 "
(
Anakinra
,)
DNA
(
)
E. coli
.
2 . :
•
anakinra
(
6
.)”
“
•
E. coli
.
•
.
)
(
•
100
: "
.
,
,
,
100 "
.
•
(
)
,
100 . "
•
DRESS
(
,)
100 "
,
(
SJIA
.)
,
.
100 " : ,
•
.
100 "
.
•
,
100 "
.
•
.
•
.
100 "
.
:
–
,
.
(
CAPS
)
–
100 "
8
.
,
(
FMF
)
–
.
,
: / , .
:
•
TNF
-
α
(
etanercept
)
100 "
.
,
•
100 "
,
.
(
/
:
warfarin / Coumadin
)
(
phenytoin
.)
: ,
.
,
100 "
.
100 "
.
.
,
100 "
.
100 "
,
anakinra
. :
•
–
-
mmol
1
(
23
) "
100
"
"
."
3 . ?
.
.
.
:
FMF
:
50
"
100
.
"
-
50
"
1-2
.
"
"
:
100 "
.
. .
,
,
,
.
,
.
.
, ,
100 . "
100
"
.
.
.
100 "
.
.
:
:
•
,
100 "
•
•
100 " ?
1
.
100 "
.
2
.
.
3
.
.
.
4
.
100 "
.
.
.
.
.
5
.
,
-
30
.
,
100 "
.)
(
6
.
.
7
.
.
8
.
.
,
9
.
:
20
"
-
90
,"
100
.
"
•
100
,
"
"
100 " "
•
-
100
,"
"
20 "
-
90 " "
100 "
100 "
:
1
.
.
,
1
.
.
.
1
2
.
.
.
.
3
.
.
20 "
-
90 "
100 "
:
1
.
.
,
1
.
.
.
2
.
,
,
2
.
.
2
3
3
.
.
,
,
,
3
.
.
4
.
,
.)
(
.
3
.
5
.
.
,
6
.
.
?
:
•
•
,
•
•
4
.
4
.
,
,
.
?
1
.
.
,
.
2
.
.
,
3
.
,
5
.
5
4
.
.
5
.
.
.
.
!
.
,
:
•
.
•
.
•
.
•
-
100
,
.
"
.
•
.
,
.
.
:
.
.
, ! .
.
. ,
4 .
,
100 "
.
.
.
,
(
.
,) : ,
•
-
)
(
100 "
,
,
,
.
,
.
.
•
,
100 "
,
100 "
:
,
-
,
-
-
-
(
VERY COMMON : )
•
.
,
,
.
•
.
•
(
total blood cholesterol levels
)
.
(
COMMON )
10
-
1
100 :
•
,
)
(
.
.
•
)
(
.
•
)
(
.
(
UNCOMMON )
10
-
1
1,000 :
•
,
,
,
.
•
.
.
:)
(
•
.
,
,
, , , . ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
:
"
,
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
.
)
,
/
.
!
.
.
:
•
,
C
°2-8
.
.
•
.
•
100
"
.
(
C
°25
,)
72
.
•
.
.
.
•
.
6 .
•
anakinra
:
,
Sodium chloride, Citric acid anhydrous, Polysorbate 80, Disodium EDTA
dehydrate, Sodium
h