קינרט 100 מג תמיסה להזרקה

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

ANAKINRA

Доступно од:

MEGAPHARM LTD

АТЦ код:

L04AC03

Фармацеутски облик:

תמיסה להזרקה

Састав:

ANAKINRA 150 MG/ML

Пут администрације:

תת-עורי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

SOBI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB

Терапеутска група:

ANAKINRA

Терапеутска област:

ANAKINRA

Терапеутске индикације:

Kineret is indicated for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with Methotrexate, in patients with an inadequate response to Methotrexate alone.

Резиме производа:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) 2. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ""ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ""ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.ב. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab. ג. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה או ריאומטולוגיה ילדים.

Датум одобрења:

2016-03-31

Информативни летак

" )
(
–
1986
100 "
:
100
/"
0.67
"
Anakinra 100 mg per 0.67 ml
(
150
)
"
/"
(150 mg/ml)
:
6
."
" , .
.
.
,
.
.
.
1 . ?
100
"
(
methotrexate
)
.
,
100 "
8
10
"
(
CAPS
:
,)
-
(
CINCA
,)
(
NOMID
.)
-
-
(
MWS
.)
-
(
FCAS
.)
100
"
(
FMF
.)
.
,
100 "
(
CAPS
.)
(
:
FCAS
,)
-
(
MWS
(
)
CINCA
,)
(
NOMID
.)
.
,
(
CAPS
,)
-
1
(
IL-1
.
,)
,
-
1
.
100 "
(
Anakinra
,)
DNA
(
)
E. coli
.
2 . :
•
anakinra
(
6
.)”
“
•
E. coli
.
•
.
)
(
•
100
: "
.
,
,
,
100 "
.
•
(
)
,
100 . "
•
DRESS
(
,)
100 "
,
(
SJIA
.)
,
.
100 " : ,
•
.
100 "
.
•
,
100 "
.
•
.
•
.
100 "
.
:
–
,
.
(
CAPS
)
–
100 "
8
.
,
(
FMF
)
–
.
,
: / , .
:
•
TNF
-
α
(
etanercept
)
100 "
.
,
•
100 "
,
.
(
/
:
warfarin / Coumadin
)
(
phenytoin
.)
: ,
.
,
100 "
.
100 "
.
.
,
100 "
.
100 "
,
anakinra
. :
•
–
-
mmol
1
(
23
) "
100
"
"
."
3 . ?
.
.
.
:
FMF
:
50
"
100
.
"
-
50
"
1-2
.
"
"
:
100 "
.
. .
,
,
,
.
,
.
.
, ,
100 . "
100
"
.
.
.
100 "
.
.
:
:
•
,
100 "
•
•
100 " ?
1
.
100 "
.
2
.
.
3
.
.
.
4
.
100 "
.
.
.
.
.
5
.
,
-
30
.
,
100 "
.)
(
6
.
.
7
.
.
8
.
.
,
9
.
:
20
"
-
90
,"
100
.
"
•
100
,
"
"
100 " "
•
-
100
,"
"
20 "
-
90 " "
100 "
100 "
:
1
.
.
,
1
.
.
.
1
2
.
.
.
.
3
.
.
20 "
-
90 "
100 "
:
1
.
.
,
1
.
.
.
2
.
,
,
2
.
.
2
3
3
.
.
,
,
,
3
.
.
4
.
,
.)
(
.
3
.
5
.
.
,
6
.
.
?
:
•
•
,
•
•
4
.
4
.
,
,
.
?
1
.
.
,
.
2
.
.
,
3
.
,
5
.
5
4
.
.
5
.
.
.
.
!
.
,
:
•
.
•
.
•
.
•
-
100
,
.
"
.
•
.
,
.
.
:
.
.
, ! .
.
. ,
4 .
,
100 "
.
.
.
,
(
.
,) : ,
•
-
)
(
100 "
,
,
,
.
,
.
.
•
,
100 "
,
100 "
:
,
-
,
-
-
-
(
VERY COMMON : )
•
.
,
,
.
•
.
•
(
total blood cholesterol levels
)
.
(
COMMON )
10
-
1
100 :
•
,
)
(
.
.
•
)
(
.
•
)
(
.
(
UNCOMMON )
10
-
1
1,000 :
•
,
,
,
.
•
.
.
:)
(
•
.
,
,
, , , . ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
:
"
,
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
.
)
,
/
.
!
.
.
:
•
,
C
°2-8
.
.
•
.
•
100
"
.
(
C
°25
,)
72
.
•
.
.
.
•
.
6 .
•
anakinra
:
,
Sodium chloride, Citric acid anhydrous, Polysorbate 80, Disodium EDTA
dehydrate, Sodium
h