Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
абаратер ацетат
Mylan Ireland Limited
L02BX03
abiraterone acetate
Endocrine therapy, Other hormone antagonists and related agents
Простатни неоплазми
Abiraterone Mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (ADT). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mCRPC in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.
Revision: 4
упълномощен
2021-08-20
41 Б. ЛИСТОВКА 42 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА АБИРАТЕРОН MYLAN 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ АБИРАТЕРОН MYLAN 1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ абиратеронов ацетат (аbiraterone acetate) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Абиратерон Mylan и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Абиратерон Mylan 3. Как да приемате Абиратерон Mylan 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Абиратерон Mylan 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АБИРАТЕРОН MYLAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПО Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Абиратерон Mylan 500 mg филмирани таблетки Абиратерон Mylan 1 000 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Абиратерон Mylan 500 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg абиратеронов ацетат, еквивалентен на 4 46 mg абиратерон (abiraterone). Абиратерон Mylan 1 000 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 1 000 mg абиратеронов ацетат, еквивалентен на 893 mg абиратерон (abiraterone). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Абиратерон Mylan 500 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка от 500 mg съдържа 68 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4). Абиратерон Mylan 1 000 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка от 1 000 mg съдържа 136 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Абиратерон Mylan 500 mg филмирани таблетки Кафява филмирана таблетка с овална форма, с вдлъбнато релефно означение “500” от едната страна, с размери 19 mm дължина х 10 mm широчина. Абиратерон Mylan 1 000 mg филмирани таблетки Бяла до почти бяла филмирана таблетка с овална форма, с делител Lesen Sie das vollständige Dokument