Clarithromycin Hikma

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Klaritromicinas

Verfügbar ab:

Edupharma, UAB

ATC-Code:

J01FA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Klaritromicinas

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

milteliai infuziniam tirpalui

Verabreichungsweg:

leisti į veną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Clarithromycin

Berechtigungsstatus:

Registruotas

Berechtigungsdatum:

2019-04-17

Fachinformation

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clarithromycin Hikma 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
_Klaritromicinas_
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 flakone yra 739,5 mg klaritromicino laktobionato, atitinkančio 500
mg klaritromicino.
Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra 50 mg
klaritromicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui.
1 flakonas miltelių infuziniam tirpalui.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje.
_Ištirpinto vaisto laikymo sąlygos:_
Ištirpinto vaisto tirpalas išlieka stabilus 24 valandas, esant 25
o
C ir 48 valandas esant 2 – 8 °C temperatūrai.
_Praskiesto vaisto laikymo sąlygos:_
Praskiestas tirpalas išlieka stabilus 6 valandos esant 25
o
C ir 48 valandos, esant 2 - 8 °C temperatūrai.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/0872/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.Portugalija
_Lygiagrečiai importuojam