Clarithromycin Hikma

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Klaritromicinas

זמין מ:

Edupharma, UAB

קוד ATC:

J01FA09

INN (שם בינלאומי):

Klaritromicinas

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

milteliai infuziniam tirpalui

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Clarithromycin

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2019-04-17

מאפייני מוצר

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clarithromycin Hikma 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
_Klaritromicinas_
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 flakone yra 739,5 mg klaritromicino laktobionato, atitinkančio 500
mg klaritromicino.
Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra 50 mg
klaritromicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui.
1 flakonas miltelių infuziniam tirpalui.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje.
_Ištirpinto vaisto laikymo sąlygos:_
Ištirpinto vaisto tirpalas išlieka stabilus 24 valandas, esant 25
o
C ir 48 valandas esant 2 – 8 °C temperatūrai.
_Praskiesto vaisto laikymo sąlygos:_
Praskiestas tirpalas išlieka stabilus 6 valandos esant 25
o
C ir 48 valandos, esant 2 - 8 °C temperatūrai.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/0872/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.Portugalija
_Lygiagrečiai importuojam