Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klaritromicinas
Edupharma, UAB
J01FA09
Klaritromicinas
500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Clarithromycin
Registruotas
2019-04-17
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clarithromycin Hikma 500 mg milteliai infuziniam tirpalui _Klaritromicinas_ 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 flakone yra 739,5 mg klaritromicino laktobionato, atitinkančio 500 mg klaritromicino. Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra 50 mg klaritromicino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui. 1 flakonas miltelių infuziniam tirpalui. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje. _Ištirpinto vaisto laikymo sąlygos:_ Ištirpinto vaisto tirpalas išlieka stabilus 24 valandas, esant 25 o C ir 48 valandas esant 2 – 8 °C temperatūrai. _Praskiesto vaisto laikymo sąlygos:_ Praskiestas tirpalas išlieka stabilus 6 valandos esant 25 o C ir 48 valandos, esant 2 - 8 °C temperatūrai. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/19/0872/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.Portugalija _Lygiagrečiai importuojam Perskaitykite visą dokumentą