PULMORESP INH.PD.DOS (400+12)MCG/DOSE

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Verfügbar ab:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

ATC-Code:

R03AK07

INN (Internationale Bezeichnung):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dosierung:

(400+12)MCG/DOSE

Darreichungsform:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Zusammensetzung:

BUDESONIDE 0,4MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,012MG

Verabreichungsweg:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Produktbesonderheiten:

Αρ. άδειας: 48354/16/19-12-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803148203016 BTx 1 Συσκευή Εισπνοής x 60 δόσεις σε blisters Alu-Alu 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PULMORESP
® 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMORESP
® 200/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMORESP
® 400/12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Pulmoresp
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε π�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmoresp
®
100/6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoresp
®
200/6 μικρογραμμάρια/ δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoresp
®
400/12 μικρογραμμάρια/ δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μιας δόσης Pulmoresp
®
περιέχει μετρούμενη δόση:
βουδεσονίδη 100 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
6 μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 200 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
6 μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 400 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
12 μικρογραμμάρια/δόση
που αντιστοιχεί σε εισπνεόμενη δόση
(δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από
το επιστόμιο
της συσκευής):
βουδεσονίδη 97 μικρογραμμάρια/δόση και
διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 194 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 380 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 11
μικρογραμμάρια/δόση.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Λακτόζη
μονοϋδρική 12,0-12,4 mg ανά περιεχόμενη
δόση.
Για τον πλήρη κατάλ