PULMORESP INH.PD.DOS (400+12)MCG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK07

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Δοσολογία:

(400+12)MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Σύνθεση:

BUDESONIDE 0,4MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,012MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 48354/16/19-12-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803148203016 BTx 1 Συσκευή Εισπνοής x 60 δόσεις σε blisters Alu-Alu 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PULMORESP
® 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMORESP
® 200/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMORESP
® 400/12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Pulmoresp
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε π�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmoresp
®
100/6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoresp
®
200/6 μικρογραμμάρια/ δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoresp
®
400/12 μικρογραμμάρια/ δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μιας δόσης Pulmoresp
®
περιέχει μετρούμενη δόση:
βουδεσονίδη 100 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
6 μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 200 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
6 μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 400 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
12 μικρογραμμάρια/δόση
που αντιστοιχεί σε εισπνεόμενη δόση
(δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από
το επιστόμιο
της συσκευής):
βουδεσονίδη 97 μικρογραμμάρια/δόση και
διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 194 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 380 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 11
μικρογραμμάρια/δόση.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Λακτόζη
μονοϋδρική 12,0-12,4 mg ανά περιεχόμενη
δόση.
Για τον πλήρη κατάλ