PULMORESP INH.PD.DOS (400+12)MCG/DOSE

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Prieinama:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

ATC kodas:

R03AK07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dozė:

(400+12)MCG/DOSE

Vaisto forma:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Sudėtis:

BUDESONIDE 0,4MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,012MG

Vartojimo būdas:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 48354/16/19-12-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803148203016 BTx 1 Συσκευή Εισπνοής x 60 δόσεις σε blisters Alu-Alu 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PULMORESP
® 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMORESP
® 200/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMORESP
® 400/12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Pulmoresp
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε π�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmoresp
®
100/6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoresp
®
200/6 μικρογραμμάρια/ δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoresp
®
400/12 μικρογραμμάρια/ δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μιας δόσης Pulmoresp
®
περιέχει μετρούμενη δόση:
βουδεσονίδη 100 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
6 μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 200 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
6 μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 400 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
12 μικρογραμμάρια/δόση
που αντιστοιχεί σε εισπνεόμενη δόση
(δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από
το επιστόμιο
της συσκευής):
βουδεσονίδη 97 μικρογραμμάρια/δόση και
διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 194 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 380 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 11
μικρογραμμάρια/δόση.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Λακτόζη
μονοϋδρική 12,0-12,4 mg ανά περιεχόμενη
δόση.
Για τον πλήρη κατάλ