Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymphom, b-zell - - antineoplastische mittel - polivy in verbindung mit bendamustine und rituximab ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), die keine kandidaten für eine hämatopoetische stammzell-transplantation. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

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incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische mittel - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

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janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - magen-neoplasmen - antineoplastische mittel - magen-cancercyramza in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem magenkrebs oder gastro-oesophageal junction adenokarzinom mit fortschreiten der krankheit nach vorheriger platin und fluoropyrimidine chemotherapie. cyramza-monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem magenkrebs oder gastro-oesophageal junction adenokarzinom mit fortschreiten der krankheit nach vorheriger platin und fluoropyrimidine chemotherapie, für die behandlung in kombination mit paclitaxel nicht geeignet ist. kolorektalen cancercyramza, in kombination mit folfiri (irinotecan, folinsäure und 5‑fluorouracil), ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolorektalkarzinom (metastasiertem crc) mit krankheitsprogression, die am oder nach vorherige therapie mit bevacizumab, oxaliplatin und fluoropyrimidin. non-small cell lung cancercyramza in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkarzinom mit progression der erkrankung nach einer platin-basierten chemotherapie. hepatozelluläres carcinomacyramza monotherapie ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulären karzinom (hcc), die eine serum-alpha-fetoprotein (afp) von ≥ 400 ng/ml und die wurden vorher behandelt mit sorafenib.

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bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiples myelom - antineoplastische mittel - empliciti ist indiziert in kombination mit lenalidomid und dexamethason für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie erhalten (siehe abschnitte 4. 2 und 5.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastische mittel - qarziba ist indiziert für die behandlung von hochrisiko-neuroblastom patienten im alter von 12 monaten und darüber, die zuvor empfangen haben chemotherapie und erreichten mindestens eine partielle remission, gefolgt durch die myeloablative therapie und stammzell-transplantation, sowie patienten mit einer geschichte von rezidivierenden oder refraktären neuroblastom, mit oder ohne bleibende krankheit. vor der behandlung eines rezidivierenden neuroblastoms sollte jede aktiv fortschreitende erkrankung durch andere geeignete maßnahmen stabilisiert werden. bei patienten mit einer vorgeschichte von rezidivierenden/refraktären erkrankung und bei patienten, die nicht erreicht haben, eine komplette remission nach first-line therapie, qarziba sollte in verbindung mit interleukin 2 (il 2).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastische mittel - unituxin ist indiziert für die behandlung von risikoreichen neuroblastom bei patienten im alter von 12 monaten bis 17 jahre, die zuvor induktions-chemotherapie erhielten und zumindest eine partielle remission, gefolgt von myeloablativen therapie und autologe stammzelltransplantation erreicht haben transplantation (asct). es wird in kombination mit isotretinoin granulozyten-makrophagen-kolonie-stimulierende faktor (gm-csf) und interleukin-2 (il-2) verwaltet..

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - besponsa ist indiziert als monotherapie zur behandlung von erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer cd22-positiver akuter lymphoblastischer b-zell-vorläufer-leukämie (all). erwachsene patienten mit philadelphia-chromosom-positivem (ph +) rezidiviertem oder refraktärem b-zell-vorläufer all sollten die behandlung mit mindestens einem tyrosinkinase-inhibitor (tki) nicht bestanden haben.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - ipilimumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - ipilimumabum 50 mg, trometamoli hydrochloridum, natrii chloridum, mannitolum, acidum penteticum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 23 mg. - melanom, nierenzellkarzinom, kolorektales karzinom - biotechnologika