BETNOVATE SCALP APPLICATION 0.1% W/W CUTANEOUS SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BETAMETHASONE VALERATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONE

Δοσολογία:

0.1% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUTANEOUS SOLUTION

Σύνθεση:

BETAMETHASONE VALERATE (0002152445) 0,122% W/W

Οδός χορήγησης:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BETAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30 ml (250014101) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
BETNOVATE SCALP APPLICATION 0.1% W/W
Betamethasone Valerate
(Βαλεριανική Βηταμεθαζόνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Betnovate Scalp Application και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Betnovate Scalp Application
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Betnovate Scalp
Application
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Betnovate Scalp Application
6.
Περιεχόμενο της συ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betnovate Scalp Application
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Betamethasone Valerate 0.122% w/w
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Aqueous Suspension
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Steroid responsive dermatoses of the scalp, such as psoriasis and
seborrhoeic capitis,
inflammation associated with severe dandruff.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
A small quantity of Betnovate Scalp Application should be applied to
the scalp night and
morning until improvement is noticeable. It may then be possible to
sustain improvement by
applying once a day, or less frequently.
For topical application.
This product is flammable. Keep the liquid away from open fire and
flames and all sources of
ignition including smoking during application and immediately after
use.
PAEDIATRIC POPULATION
Betamethasone valerate is contraindicated in children under one year
of age.
Children are more likely to develop local and systemic side effects of
topical corticosteroids
and, in general, require shorter courses and less potent agents than
adults; therefore,
courses should be limited to five days and occlusion should not be
used.
Care should be taken when using betamethasone valerate to ensure the
amount applied is
the minimum that provides therapeutic benefit.
ELDERLY
Clinical studies have not identified differences in responses between
the elderly and younger
patients. The greater frequency of decreased hepatic or renal function
in the elderly may
delay elimination if systemic absorption occurs. Therefore the minimum
quantity should be
used for the shortest duration to achieve the desired clinical
benefit.
/home/myheal21/Data/cy/leaflets/el/SPC/cy_2500141_spc.doc
1
RENAL / HEPATIC IMPAIRMENT
In case of systemic absorption (when application is over a large
surface area for a prolonged
period) metabolism and elimination may be delayed therefore increasing
the risk of systemic
toxicity. Therefore the minimum quantity should be used for the
shortest dura