Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BETAMETHASONE VALERATE
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24
D07AC01
BETAMETHASONE
0.1% W/W
CUTANEOUS SOLUTION
BETAMETHASONE VALERATE (0002152445) 0,122% W/W
TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)
Εθνική Διαδικασία
BETAMETHASONE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30 ml (250014101) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ BETNOVATE SCALP APPLICATION 0.1% W/W Betamethasone Valerate (Βαλεριανική Βηταμεθαζόνη) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Betnovate Scalp Application και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Betnovate Scalp Application 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Betnovate Scalp Application 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Betnovate Scalp Application 6. Περιεχόμενο της συ Przeczytaj cały dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betnovate Scalp Application 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Betamethasone Valerate 0.122% w/w 3. PHARMACEUTICAL FORM Aqueous Suspension 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Steroid responsive dermatoses of the scalp, such as psoriasis and seborrhoeic capitis, inflammation associated with severe dandruff. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION A small quantity of Betnovate Scalp Application should be applied to the scalp night and morning until improvement is noticeable. It may then be possible to sustain improvement by applying once a day, or less frequently. For topical application. This product is flammable. Keep the liquid away from open fire and flames and all sources of ignition including smoking during application and immediately after use. PAEDIATRIC POPULATION Betamethasone valerate is contraindicated in children under one year of age. Children are more likely to develop local and systemic side effects of topical corticosteroids and, in general, require shorter courses and less potent agents than adults; therefore, courses should be limited to five days and occlusion should not be used. Care should be taken when using betamethasone valerate to ensure the amount applied is the minimum that provides therapeutic benefit. ELDERLY Clinical studies have not identified differences in responses between the elderly and younger patients. The greater frequency of decreased hepatic or renal function in the elderly may delay elimination if systemic absorption occurs. Therefore the minimum quantity should be used for the shortest duration to achieve the desired clinical benefit. /home/myheal21/Data/cy/leaflets/el/SPC/cy_2500141_spc.doc 1 RENAL / HEPATIC IMPAIRMENT In case of systemic absorption (when application is over a large surface area for a prolonged period) metabolism and elimination may be delayed therefore increasing the risk of systemic toxicity. Therefore the minimum quantity should be used for the shortest dura Przeczytaj cały dokument