Comtess

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

entakapon

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

entacapone

Θεραπευτική ομάδα:

Anti-parkinsonska zdravila

Θεραπευτική περιοχή:

Parkinsonova bolezen

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Entacapone je navedena kot dodatek k standardni pripravki levodopo / benserazide ali levodopo / carbidopa za uporabo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in konec odmerek motor nihanja, ki ne more ustalilo na teh kombinacij.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 28

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pooblaščeni

Ημερομηνία της άδειας:

1998-09-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                16
EXP
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
_Škatla_
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finska
_Nalepka na steklenički_
Orion Corporation
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/98/082/001
30 filmsko obloženih tablet
EU/1/98/082/002
60 filmsko obloženih tablet
EU/1/98/082/003
100 filmsko obloženih tablet
EU/1/98/082/005
175 filmsko obloženih tablet
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
comtess 200 mg [samo na škatli]
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako. [samo na
škatli]
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
17
[samo na škatli]:
PC {številka}
SN {številka}

18
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
COMTESS 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
entakapon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess
3.
Kako jemati zdravilo Comtess
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Comtess
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COMTESS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Comtess vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z
levod
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Comtess 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,53 mg sojinega lecitina in 7,9
mg natrija, kot sestavini
pomožnih snovi.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z
vtisnjenim napisom “COMT” na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Entakapon je indiciran kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z
običajnimi pripravki
levodope/benserazida ali levodope/karbidope za uporabo pri odraslih
bolnikih s Parkinsonovo
boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih
ni mogoče stabilizirati z
navedenimi kombinacijami.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali
levodopo/karbidopo.
Informacije za predpisovanje teh pripravkov levodope veljajo tudi, če
jih bolnik jemlje sočasno z
entakaponom.
Odmerjanje
Ena tableta po 200 mg se vzame z vsakim odmerkom levodope/zaviralca
dopa-dekarboksilaze.
Največji priporočeni odmerek je 200 mg desetkrat na dan, tj. 2.000
mg entakapona.
Entakapon povečuje učinke levodope. Za zmanjšanje z levodopo
povezanih dopaminergičnih
neželenih učinkov, na primer diskinezij, navzeje, bruhanja in
halucinacij, je v prvih dneh do prvih
tednih po začetku zdravljenja z entakaponom pogosto potrebno
prilagoditi odmerjanje levodope.
Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope
zmanjšati za približno 10–
30 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi
odmerki in/ali z zmanjšanjem
količine levodope na odmerek.
V primeru prekinitve zdravljenja z entakaponom je treba za doseganje
zadostne ravni nadzora nad
parkinsonskimi simptomi prilagoditi odmerjanje drugih
antiparkinsonskih zdravil, zlasti l
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 05-11-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 17-11-2008
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 05-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 05-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 05-11-2021

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων