Comtess

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: סלובנית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

entakapon

זמין מ:

Orion Corporation

קוד ATC:

N04BX02

INN (שם בינלאומי):

entacapone

קבוצה תרפויטית:

Anti-parkinsonska zdravila

איזור תרפויטי:

Parkinsonova bolezen

סממני תרפויטית:

Entacapone je navedena kot dodatek k standardni pripravki levodopo / benserazide ali levodopo / carbidopa za uporabo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in konec odmerek motor nihanja, ki ne more ustalilo na teh kombinacij.

leaflet_short:

Revision: 28

מצב אישור:

Pooblaščeni

תאריך אישור:

1998-09-16

עלון מידע

                                16
EXP
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
_Škatla_
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finska
_Nalepka na steklenički_
Orion Corporation
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/98/082/001
30 filmsko obloženih tablet
EU/1/98/082/002
60 filmsko obloženih tablet
EU/1/98/082/003
100 filmsko obloženih tablet
EU/1/98/082/005
175 filmsko obloženih tablet
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
comtess 200 mg [samo na škatli]
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako. [samo na
škatli]
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
17
[samo na škatli]:
PC {številka}
SN {številka}

18
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
COMTESS 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
entakapon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess
3.
Kako jemati zdravilo Comtess
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Comtess
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COMTESS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Comtess vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z
levod
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Comtess 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,53 mg sojinega lecitina in 7,9
mg natrija, kot sestavini
pomožnih snovi.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z
vtisnjenim napisom “COMT” na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Entakapon je indiciran kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z
običajnimi pripravki
levodope/benserazida ali levodope/karbidope za uporabo pri odraslih
bolnikih s Parkinsonovo
boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih
ni mogoče stabilizirati z
navedenimi kombinacijami.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali
levodopo/karbidopo.
Informacije za predpisovanje teh pripravkov levodope veljajo tudi, če
jih bolnik jemlje sočasno z
entakaponom.
Odmerjanje
Ena tableta po 200 mg se vzame z vsakim odmerkom levodope/zaviralca
dopa-dekarboksilaze.
Največji priporočeni odmerek je 200 mg desetkrat na dan, tj. 2.000
mg entakapona.
Entakapon povečuje učinke levodope. Za zmanjšanje z levodopo
povezanih dopaminergičnih
neželenih učinkov, na primer diskinezij, navzeje, bruhanja in
halucinacij, je v prvih dneh do prvih
tednih po začetku zdravljenja z entakaponom pogosto potrebno
prilagoditi odmerjanje levodope.
Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope
zmanjšati za približno 10–
30 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi
odmerki in/ali z zmanjšanjem
količine levodope na odmerek.
V primeru prekinitve zdravljenja z entakaponom je treba za doseganje
zadostne ravni nadzora nad
parkinsonskimi simptomi prilagoditi odmerjanje drugih
antiparkinsonskih zdravil, zlasti l
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע ספרדית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע דנית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע גרמנית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע אסטונית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע יוונית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע אנגלית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע צרפתית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע איטלקית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע לטבית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע ליטאית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע הונגרית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע מלטית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע הולנדית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע פולנית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע רומנית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע סלובקית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע פינית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע שוודית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 05-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 17-11-2008
עלון מידע עלון מידע נורבגית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 05-11-2021
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 05-11-2021
עלון מידע עלון מידע קרואטית 05-11-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 05-11-2021

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים