Cydectin 0,1% w/v orale oplossing voor schapen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

MOXIDECTINE

Διαθέσιμο από:

Zoetis B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

MOXIDECTINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor gastro-enteraal gebruik

Σύνθεση:

MOXIDECTINE 1 mg/ml,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Θεραπευτική ομάδα:

Schapen

Θεραπευτική περιοχή:

Moxidectin

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 14 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

FR/V/0026/001

Ημερομηνία της άδειας:

1996-08-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 8660/zaak 970498
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 04 augustus 2022 via de
Union Product
Database met submission ID 2283 van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel
tot wijziging van
de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
CYDECTIN 0,1%
W/V ORALE OPLOSSING VOOR SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL
8660;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel CYDECTIN 0,1% W/V ORALE OPLOSSING VOOR SCHAPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 8660, zoals aangevraagd d.d. 04
augustus
2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 8660/zaak 970498
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 23 februari 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._