Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOXIDECTINE
Zoetis B.V.
QP54AB02
MOXIDECTINE
Oplossing voor gastro-enteraal gebruik
MOXIDECTINE 1 mg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Schapen
Moxidectin
Wachttermijn: Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 14 dagen
FR/V/0026/001
1996-08-14
BD/2023/REG NL 8660/zaak 970498 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 04 augustus 2022 via de Union Product Database met submission ID 2283 van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CYDECTIN 0,1% W/V ORALE OPLOSSING VOOR SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8660; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CYDECTIN 0,1% W/V ORALE OPLOSSING VOOR SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8660, zoals aangevraagd d.d. 04 augustus 2022, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 8660/zaak 970498 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 23 februari 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen handtekening._ Izlasiet visu dokumentu