Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel 10 mg/g Gel

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Diclofenac-Natrium

Διαθέσιμο από:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Σύνθεση:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLO-FAIRMED HEALTHCARE SCHMERZGEL 10 MG/G GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut
Weißliches Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE:
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sport und
Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder,
Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und
Fingergelenke;
-
bei Epikondylitis;
-
bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich
angewendet.
Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium),
erforderlich. Die maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg
Diclofenac-Natrium. Es wird empfohlen,
dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird auf die betroffenen
Körperpartien dünn aufgetragen und
leicht eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden,
außer diese wären die zu
behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes (siehe auch Abschnitt 4.4) sollte
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel
einige Minuten auf der Haut eintrocknen.
_ _
Diclo-Fairmed Healthcar

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLO-FAIRMED HEALTHCARE SCHMERZGEL 10 MG/G GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut
Weißliches Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE:
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sport und
Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder,
Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und
Fingergelenke;
-
bei Epikondylitis;
-
bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich
angewendet.
Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium),
erforderlich. Die maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg
Diclofenac-Natrium. Es wird empfohlen,
dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird auf die betroffenen
Körperpartien dünn aufgetragen und
leicht eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden,
außer diese wären die zu
behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes (siehe auch Abschnitt 4.4) sollte
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel
einige Minuten auf der Haut eintrocknen.
_ _
Diclo-Fairmed Healthcar