Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel 10 mg/g Gel

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Diclofenac-Natrium

Հասանելի է:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

ATC կոդը:

M02AA15

INN (Միջազգային անվանումը):

Diclofenac sodium

Դեղագործական ձեւ:

Gel

Կազմը:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm

Կառավարման երթուղին:

Anwendung auf der Haut

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-03-20

Տեղեկատվական թերթիկ

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLO-FAIRMED HEALTHCARE SCHMERZGEL 10 MG/G GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut
Weißliches Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE:
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sport und
Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder,
Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und
Fingergelenke;
-
bei Epikondylitis;
-
bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich
angewendet.
Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium),
erforderlich. Die maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg
Diclofenac-Natrium. Es wird empfohlen,
dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird auf die betroffenen
Körperpartien dünn aufgetragen und
leicht eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden,
außer diese wären die zu
behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes (siehe auch Abschnitt 4.4) sollte
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel
einige Minuten auf der Haut eintrocknen.
_ _
Diclo-Fairmed Healthcar

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLO-FAIRMED HEALTHCARE SCHMERZGEL 10 MG/G GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut
Weißliches Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE:
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sport und
Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder,
Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und
Fingergelenke;
-
bei Epikondylitis;
-
bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich
angewendet.
Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium),
erforderlich. Die maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg
Diclofenac-Natrium. Es wird empfohlen,
dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird auf die betroffenen
Körperpartien dünn aufgetragen und
leicht eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden,
außer diese wären die zu
behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes (siehe auch Abschnitt 4.4) sollte
Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel
einige Minuten auf der Haut eintrocknen.
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