国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Fairmed Healthcare GmbH (8096063)
M02AA15
Diclofenac sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2018-03-20
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DICLO-FAIRMED HEALTHCARE SCHMERZGEL 10 MG/G GEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium. Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gel zur Anwendung auf der Haut Weißliches Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR ERWACHSENE: Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen: - bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sport und Unfallverletzungen; - der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke; - bei Epikondylitis; - bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich. ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN: Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet. Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium), erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium. Es wird empfohlen, dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen! Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden, außer diese wären die zu behandelnde Stelle. Vor Anlegen eines Verbandes (siehe auch Abschnitt 4.4) sollte Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. _ _ Diclo-Fairmed Healthcar 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DICLO-FAIRMED HEALTHCARE SCHMERZGEL 10 MG/G GEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium. Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gel zur Anwendung auf der Haut Weißliches Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR ERWACHSENE: Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen: - bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer Traumen, z. B. Sport und Unfallverletzungen; - der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke; - bei Epikondylitis; - bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich. ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN: Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet. Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium), erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium. Es wird empfohlen, dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen! Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden, außer diese wären die zu behandelnde Stelle. Vor Anlegen eines Verbandes (siehe auch Abschnitt 4.4) sollte Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. _ _ Diclo-Fairmed Healthcar 阅读完整的文件