Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido alendronico
ALFASIGMA S.P.A.
M05BA04
Acid alendronic
"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "70" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 4
N
Acido alendronico
029054018 - 14 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029054020 - 28 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029054069 - 70 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Revocato; 029054071 - 70 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Revocato; 029054095 - 70 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Revocato; 029054083 - 70 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Revocato; 029054032 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DRONAL 10 MG COMPRESSE acido alendronico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dronal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dronal 3. Come prendere Dronal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dronal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DRONAL E A COSA SERVE CHE COS’È DRONAL Dronal contiene il principio attivo acido alendronico ed appartiene ad un gruppo di medicinali denominati bifosfonati, che agiscono sulla struttura e sulla densità (mineralizzazione) delle ossa. A COSA SERVE DRONAL Dronal si utilizza per curare una malattia che rende le ossa fragili e più inclini a rompersi (osteoporosi) negli uomini e nelle donne dopo la menopausa. Dronal si utilizza anche in uomini e donne per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi causata da una particolare classe di medicinali usati per trattare le infiammazioni, denominati glucocorticoidi. CHE COS’È L’OSTEOPOROSI? L’osteoporosi è una malattia che rende le ossa più fragili fino a provocarne la frattura. In menopausa, le ovaie non producono gli ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene più fragile. Il rischio di osteoporosi è tanto più grande quanto più precocemente la donna raggiunge la menopausa. L'osteoporosi può verificarsi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DRONAL 10 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa di DRONAL 10 MG COMPRESSE contiene: _Principio attivo:_ acido alendronico sale sodico 13,05 mg corrispondenti ad acido alendronico 10 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DRONAL è indicato • nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in età postmenopausale e negli uomini • nel trattamento e nella prevenzione dell’osteoporosi indotta dai glicocorticoidi (GIOP) in uomini e donne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno. _ _ Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. Modo di somministrazione _Per ottenere un adeguato assorbimento dell’alendronato:_ DRONAL deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale della giornata insieme solo ad acqua di rubinetto. E’ probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5). Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre così la possibilità di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4): • DRONAL deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d’acqua di rubinetto (non meno di 200 ml). • Il paziente deve deglutire DRONAL solo intero. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee. • Il paziente non deve distendersi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο