Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido alendronico
ALFASIGMA S.P.A.
M05BA04
Acid alendronic
"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "70" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG; "70" 4
N
Acido alendronico
029054018 - 14 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029054020 - 28 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 029054069 - 70 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Revocato; 029054071 - 70 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Revocato; 029054095 - 70 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Revocato; 029054083 - 70 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL DA 70 MG - Revocato; 029054032 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DRONAL 10 MG COMPRESSE acido alendronico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dronal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dronal 3. Come prendere Dronal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dronal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DRONAL E A COSA SERVE CHE COS’È DRONAL Dronal contiene il principio attivo acido alendronico ed appartiene ad un gruppo di medicinali denominati bifosfonati, che agiscono sulla struttura e sulla densità (mineralizzazione) delle ossa. A COSA SERVE DRONAL Dronal si utilizza per curare una malattia che rende le ossa fragili e più inclini a rompersi (osteoporosi) negli uomini e nelle donne dopo la menopausa. Dronal si utilizza anche in uomini e donne per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi causata da una particolare classe di medicinali usati per trattare le infiammazioni, denominati glucocorticoidi. CHE COS’È L’OSTEOPOROSI? L’osteoporosi è una malattia che rende le ossa più fragili fino a provocarne la frattura. In menopausa, le ovaie non producono gli ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene più fragile. Il rischio di osteoporosi è tanto più grande quanto più precocemente la donna raggiunge la menopausa. L'osteoporosi può verificarsi Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DRONAL 10 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa di DRONAL 10 MG COMPRESSE contiene: _Principio attivo:_ acido alendronico sale sodico 13,05 mg corrispondenti ad acido alendronico 10 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DRONAL è indicato • nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in età postmenopausale e negli uomini • nel trattamento e nella prevenzione dell’osteoporosi indotta dai glicocorticoidi (GIOP) in uomini e donne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno. _ _ Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. Modo di somministrazione _Per ottenere un adeguato assorbimento dell’alendronato:_ DRONAL deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale della giornata insieme solo ad acqua di rubinetto. E’ probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5). Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre così la possibilità di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4): • DRONAL deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d’acqua di rubinetto (non meno di 200 ml). • Il paziente deve deglutire DRONAL solo intero. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee. • Il paziente non deve distendersi Aqra d-dokument sħiħ