ESOMEPRAZOLE KRKA 20MG GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOLE

Δοσολογία:

20MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Σύνθεση:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 21,688MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

ESOMEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0108/001/MR; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010601) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010602) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S)(OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010603) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010615) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010616) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010617) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ESOMEPRAZOLE KRKA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εά�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Esomeprazole Krka 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Esomeprazole Krka 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο της
εσομεπραζόλης).
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο της
εσομεπραζόλης).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια 20 mg
Σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια 40 mg
σακχαρόζη
28,46-32,56 mg
56,93-65,11 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
20 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του
καψακίου είναι ελαφρώς ροζ σε χρώμα.
Τα καψάκια περιέχουν
λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος
καψακίου: αρ. 3.
40 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του
καψακίου είναι πολύ ανοιχτό ροζ σε
χρώμα. Τα καψάκια
περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία.
Μέγεθος καψακίου: αρ. 1.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα καψάκια Esomeprazole Krka ενδείκνυνται σε
ενήλικες για:
ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ
(ΓΟΠΝ)
-
θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
-
μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών
στους οποίους οι βλάβες α�