Երկիր: Կիպրոս
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501
A02BC05
ESOMEPRAZOLE
20MG
GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 21,688MG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
ESOMEPRAZOLE
Αρ. διαδικασίας: SI/H/0108/001/MR; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010601) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010602) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S)(OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010603) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010615) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010616) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010617) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ESOMEPRAZOLE KRKA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ εσομεπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα. ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εά Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ Esomeprazole Krka 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Esomeprazole Krka 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως διυδρικό μαγνήσιο της εσομεπραζόλης). Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως διυδρικό μαγνήσιο της εσομεπραζόλης). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 20 mg Σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 40 mg σακχαρόζη 28,46-32,56 mg 56,93-65,11 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο 20 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι ελαφρώς ροζ σε χρώμα. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος καψακίου: αρ. 3. 40 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι πολύ ανοιχτό ροζ σε χρώμα. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος καψακίου: αρ. 1. 4. KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα καψάκια Esomeprazole Krka ενδείκνυνται σε ενήλικες για: ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ (ΓΟΠΝ) - θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση - μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών στους οποίους οι βλάβες α Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը